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    美敦力Medtronic单腔体外临时起搏器53401

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    美敦力Medtronic单腔体外临时起搏器53401

    国械注进20203120064

    临时起搏器技术要求

    起搏模式

    AAI,AOO,VVI,VOO

    其他起搏模式

    快速心房起搏(RAP)

    起搏频率

    30-200ppm

    RAP频率

    80-800ppm

    输出波形*

    恒定电流-方波

    输出脉冲幅度*

    0.1-25mA

    脉冲宽度(固定)

    1.5ms±10%

    输入阻抗

    40000Ω

    感知灵敏度

    0.4-20mV

    空白期

    200ms  +5/-30ms    -起搏发生后

    120ms  +2/-30ms    -感知发生后

    频率上限(非RAP)

    230ppm

    额定值

    起搏模式:AAI/VVI

    频率:80ppm

    输出脉冲幅度:10mA

    脉冲宽度(固定):1.5ms

    感知灵敏度:2.0mV

    RAP频率:320ppm

    尺寸

    *度:20.27cm±10%

    宽度:6.68cm±3%

    深度:4.14cm±4%

    重量(包括电池):499g**值

    温度

    操作:10℃到40℃

    储存温度(不包括电池):-40℃到70℃

    湿度(储存)

    >80%且≤95%(温度为40℃),风干48小时后使用

    ≥10%且≤80%(温度为40℃),适用于立即使用

    电池类型

    两节IEC LR6型(AA型)1.5V碱性电池(金霸*MN1500、Eveready E91或等效电池)

    电池使用寿命

    *短7天,如果频率是80ppm,并且所有其他参数值都是额定值。脉冲幅度越大,频率越*,电池使用寿命就越短。

    取出电池后的运行

    通常在以下条件下为30s:频率**为80ppm,输出**为10mA,背光已关闭。

    标准

    此临时起搏器符合IEC 60601-1要求。

    屏幕显示*

    有屏幕显示

    显示参数

    心率、心室输出、模式、电池状态

    指示灯

    心室起搏感知指示灯

    自检功能*

    开机自检

    自动功能*

    空白期自动反应;噪声反应

    **性*

    电除颤保护、静电保护

    认证

    FDA认证

    其他要求

    起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED背景灯、时