X射线摄影透视系统西门子 LUMINOS Impulse 虎魄

国械注准20223061761

LUMINOS Impulse 虎魄是由西门子医疗(Siemens Healthcare GmbH)研发生产的多功能数字化X射线摄影透视系统。西门子医疗是全球医疗健康领域的引导者，总部位于德国埃尔朗根，在医学影像领域拥有超过170年的技术积淀。LUMINOS Impulse 虎魄作为西门子医疗在多功能X射线成像领域的代表产品，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册认证，管理类别为第三类。

该产品的核心价值在于通过高分辨率平板探测器和FLUOROSPOT Compact成像系统，在一台设备上实现常规X射线摄影、胃肠道透视检查和外周血管数字减影血管造影（DSA）功能，为放射科提供影像诊断平台。该设备属于透视摄影X射线机，通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，是用于辅助胃肠检查，兼有摄影和透视功能的X射线设备，使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。

在系统架构方面，LUMINOS Impulse 虎魄由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分组成。X射线发生装置包括高压发生器(含高压油箱)、X射线管组件、限束器(含激光灯);X射线成像装置包括平板探测器和FLUOROSPOT Compact成像系统;附属设备包括检查床、立式胸片架(选配)、系统控制台、移动式床旁控制推车(选配)、显示器、显示器推车(选配)、夹子滤线栅(选配)、固定滤线栅(选配)、透视及曝光脚闸(选配)。

在临床应用方面，LUMINOS Impulse 虎魄主要用于常规X射线摄影(胸部、腹部、骨骼等各部位摄影)、胃肠道透视摄影检查(上消化道造影、结肠造影等)以及外周血管部位的数字减影血管造影（DSA）检查，获得影像供临床诊断用。 产品不包括数字化体层摄影功能。

该产品主要应用于医学影像科（放射科）、消化内科、胃肠外科、血管外科、急诊科等临床科室。适用场景涵盖：常规X射线摄影检查、消化道造影检查(食管、胃、十二指肠、结肠等)、泌尿系造影、外周血管造影和介入引导、以及急诊创伤快速影像评估等。