博唐平® 血糖糖化检测仪 GLU-A1C M 系列
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- 产品参数
博唐平® 血糖糖化检测仪 GLU-A1C M 系列
苏械注准20192221571
博唐平® GLU-A1C M系列血糖糖化检测仪是一款由无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的便携式体外诊断设备。该设备集成血糖与糖化血红蛋白（HbA1c）检测功能于一体，其血糖部分用于成人体外定量测试新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度，糖化血红蛋白部分用于定量测试人指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
以下为该系列设备的核心技术参数与应用信息：
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | 博唐平® (Bospring®)，型号 GLU-A1C M21 |
| 血糖检测原理 | 葡萄糖氧化酶法 |
| 糖化血红蛋白检测原理 | 硼酸亲和层析法 |
| 物理尺寸 | 仪器尺寸为 长100mm×宽50mm×高18mm（含公差±2mm）或 61.5mm×122.9mm×24.5mm（不同型号可能存在差异） |
| 重量 | 约88.5克（含电池）或116克（不含电池，不同型号可能存在差异） |
| 屏幕规格 | 屏幕尺寸为47mm×32mm |
| 血糖检测性能 | 检测范围为0.6 mmol/L至33.3 mmol/L。单次检测时间约为5秒。样本量约为0.5μL。 |
| 糖化血红蛋白检测性能 | 检测范围为4.0%至14.0%。单次检测时间约为5至6分钟。样本量约为3μL，无需定量采血。密度CV值小于3%。 |
| 数据存储 | 内存容量为1000组检测数据。 |
| 数据接口 | 配备迷你USB数据接口，可连接HIS/LIS系统和热敏打印机；部分型号具备蓝牙、GPRS模块。 |
| 电源 | 使用3V CR2032型锂电池×1节或四节AAA电池供电（视具体型号而定）。 |
| 工作环境 | 工作温度范围为10℃至40℃，工作湿度范围为30%至75%。血糖检测部分操作温度范围为5℃至45℃。 |
| 适用场景 | 适用于医疗机构门诊、病房、体检中心等需要进行血糖及糖化血红蛋白快速检测的科室。 |
| 使用人群 | 供专业医护人员用于对成人的新鲜毛细血管全血、指尖血或静脉血样本进行体外定量测试。 |
该设备由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块以及按键控制模块等组成，外壳由医用级ABS或PC材料制成。包装好的检测仪建议贮存在-10℃至50℃、相对湿度不超过80%的无腐蚀性物质、干燥通风良好的室内环境。
该设备由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块以及按键控制模块等组成，外壳由医用级ABS或PC材料制成。包装好的检测仪建议贮存在-10℃至50℃、相对湿度不超过80%的无腐蚀性物质、干燥通风良好的室内环境。