华科®神经外科微型机器人Q300系列

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产品简介
产品参数

华科®神经外科微型机器人Q300系列

国械注准20223010024

华科®神经外科微型机器人Q300系列是一款由华科（北京）医疗科技有限公司生产的第三类医疗器械。该设备设计用于在医疗机构内，由具备相关资质的外科医生操作，在神经外科手术中，为手术器械和植入物的导航和定向定位提供辅助。

以下为该设备的核心参数与应用信息：

参数类别	规格说明
品牌与型号	华科，神经外科微型机器人导航系统，型号 Q300系列（包含Q300、Q300 Pro、Q300 Lite等型号）。
注册与审批	该产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，并成功通过了国家药监局创新医疗器械特别审查程序（创新通道）。
结构与组成	该设备由红外摄像机（Polaris、V120）、工作站、支架、定位组件（探针、参考架、连接器、反光球、手术器械适配器）、激光探针、手持激光瞄准器、脚踏开关、自动定位装置组成。
技术参数	定位精度：系统定位精度可达亚毫米级（小于1mm）。注册耗时：采用面扫描快速注册技术，注册过程耗时小于1分钟。机械臂重量：微型机械臂重量约为1.4kg。体积：微型手术机器人体积约为成人手掌大小。系统设计：影像工作站与光学定位仪具备独立的移动承载系统，可合并锁定。
核心功能	该产品实现了导航与定向一体化解决方案。其临床使用流程包括术前计划、术中注册和术中引导。术中注册通过红外定位，建立图像坐标系与患者坐标系的映射关系。术中引导由产品伺服引导自动定位装置到达预定位置，辅助医生进行手术器械或植入物的定位。设备支持免术前安放标志物（Marker）的注册方式。
适用科室	该设备适用于神经外科。
使用人群	供医疗机构中具备相关资质的神经外科医生操作使用，用于辅助完成神经外科立体定向手术的定位定向，如脑出血微创引流、颅内病灶活检等。该设备适用于儿科和成人患者。