华科®脑外科和脊柱外科手术导航定位系统X1000
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- 产品参数
华科®脑外科和脊柱外科手术导航定位系统X1000
国械注准20243011733
华科®脑外科和脊柱外科手术导航定位系统X1000是一款由华科（北京）医疗科技有限公司生产的第三类医疗器械。该设备设计用于在医疗机构内，由具备相关资质的外科医生操作，在神经外科及脊柱外科手术中，为手术器械和植入物的导航和定位提供辅助。
以下为该设备的核心参数与应用信息：
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | 华科，脑外科和脊柱外科手术导航定位系统，型号 X1000系列。 |
| 注册与审批 | 该产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，也是获批上市的脑与脊柱外科手术机器人。 |
| 结构与功能 | 该系统为全能型系统，同时具备脑外科手术机器人定位、脑外科手术导航、脊柱外科手术机器人定位三种功能。 |
| 技术参数 | 定位精度：系统定位精度可达亚毫米级，其3D结构光注册技术的定位精度为0.5毫米级。 注册耗时：采用3D结构光注册技术，通过三百万点云全息面部扫描，注册过程耗时约为2分钟。 光学追踪系统：系统搭载了NDI Polaris Vega光学追踪系统。 机械臂：配备六维力传感机械臂，具备碰撞急停和断电锁止功能。 动态追踪：支持患者体位动态追踪技术，可通过视觉定位患者呼吸体位变化，并将位置信息同步机器人坐标实现机械臂随动定位功能。 |
| 核心模块与功能 | 脑外科手术机器人模块：可辅助医生完成DBS脑起搏器深部电极植入术、机器人SEEG深部电极植入术及毁损术、脑组织活检、脑血肿排空术、三叉神经球囊压迫术、脑脓肿引流术等神经外科立体定向手术。 脑外科手术导航模块：配有高精度定位追踪装置以及丰富的手术配件，在手术切口定位、肿瘤切除术、颅底病变手术、经鼻内镜手术等各类手术中，可将手术器械末端与周边组织的空间位置关系实时、直观地显示在监视器中。 脊柱手术机器人模块：通过全自动定位机械臂以及精细的触觉反馈技术，结合可视化导航追踪功能，支持患者体位动态追踪技术，可用于椎弓根螺钉内固定术、空心螺钉内固定术、经皮椎体成形术等。 |
| 适用科室 | 该设备适用于神经外科和脊柱外科。 |
| 使用人群 | 供医疗机构中具备相关资质的神经外科医生和脊柱外科医生操作使用，用于辅助完成神经外科及脊柱外科手术的术前计划和术中定位引导。 |