华科®磁共振监测半导体激光治疗设备LS1

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产品简介
产品参数

华科®磁共振监测半导体激光治疗设备LS1

国械注准20233010449

华科®磁共振监测半导体激光治疗设备LS1是一款由华科（北京）医疗科技有限公司生产的第三类医疗器械。该设备设计用于在医疗机构内，由具备相关资质的外科医生操作，在磁共振实时监测下，对颅内病灶进行激光消融治疗。

以下为该设备的核心参数与应用信息：

参数类别	规格说明
品牌与型号	华科，磁共振监测半导体激光治疗设备，型号 LS1。
注册与审批	该产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是全球首款由中国企业研发并唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融系统。
结构与组成	该系统由“磁共振监测半导体激光治疗设备”与专用“一次性使用激光光纤套件”组成。设备分为硬件和软件两部分，硬件用于驱动激光管、检测激光功率、冷却半导体；软件用于控制硬件工作，调节激光功率和作用时间。
技术参数	激光波长：670±3nm。激光输出功率：在670nm波长下，光纤末端输出功率为0.1W至2W。功率误差：≤5%。激光工作模式：连续输出。光纤长度：≥2m。测温精度：通过质子共振测温技术，测温误差小于1℃[^用户消息]。主控计算机：PIII 667。激光电源功率：≥300W。电源：220V，50Hz。
工作原理	该设备的核心技术为磁共振引导的激光间质热疗术（MRgLITT）[^用户消息]。通过立体定向技术将激光光纤置入颅内病灶，在磁共振实时监测下，利用激光释放的热量对病变组织进行消融。系统通过实时磁共振成像测温，实现对病灶区域温度和治疗范围的连续监控，并可随时调整治疗参数[^用户消息]。
适用科室	该设备适用于神经外科。
使用人群	供医疗机构中具备相关资质的神经外科医生操作使用，用于在磁共振引导下，对颅内病灶进行激光消融治疗。