登腾口内数字化X射线成像系统IOX
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- 产品参数
登腾口内数字化X射线成像系统IOX
登腾口内数字化X射线成像系统(Intraoral digital X-ray image system)是韩国登腾株式会社(Dentium Co., Ltd.)研发生产的一款用于牙科口内X射线摄影与图像处理的数字化影像设备。该产品已获得中国国家药品监督管理局的进口医疗器械注册(国械注进20222060038)，属于二类医疗器械。其核心组件包括传感器、传感器线缆、传感器支架、配套的rainbow Image Viewer软件、延长线及硅胶套。
该系统专为医疗机构设计，旨在替代传统的口内胶片成像。其工作原理是，将小巧的数字化传感器(探测器)置于患者口腔内，接收穿透牙齿及组织的X射线，并将其转化为高分辨率的数字图像信号，通过USB线缆传输至计算机进行显示、存储和处理。相较于传统方法，它能显著降低辐射剂量、实现快速成像并提升影像质量。
登腾株式会社是知名的口腔医疗器械制造商，其产品由登腾(北京)医疗器械商贸有限公司代理。该设备主要应用于口腔科，用于获取根尖片等口内影像，辅助医生诊断龋齿、牙周病、根尖周炎及进行种植术前评估等。用户可通过配套软件选择多达五个级别的图像过滤器对采集的图像进行优化检查，以满足不同的临床诊断需求。
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一、 产品注册与核心配置
注册信息：型号规格包括IOX1、IOX2.管理类别为二类医疗器械，注册证号国械注进20222060038.
系统组成：主要由数字化传感器(探测器)、传感器线缆、传感器支架、rainbow Image Viewer软件、延长线及硅胶套组成。
二、 传感器物理与成像参数
尺寸与像素：提供两种规格传感器。IOX1尺寸约为24×36.7×12.1 mm，有效成像区域20×30 mm;IOX2尺寸约为29.1×42.3×12.3 mm，有效成像区域25.6×36 mm。两者像素尺寸均为20×20 μm，基于CMOS技术提供高分辨率图像。
环境适应性：工作温度10~30°C，储存温度-20~60°C;工作相对湿度30~95%。具备IP68级防尘防水认证，确保临床使用的可靠性与耐用性。
三、 电气接口与工作条件
连接与通信：采用USB 2.0接口，连接线长度2.0米，支持即插即用(Plug & Use)。支持TWAIN标准拍摄界面，便于与多种软件集成。
电气规格：输入电压为DC 5V，功率2.5W。工作气压范围700 ~ 1060 hPa，符合行业标准对环境条件的要求。