迈特斯冲击波治疗仪OW100S
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- 产品参数
迈特斯冲击波治疗仪OW100S
迈特斯冲击波治疗仪OW100S(型号：OW100S，规格：orthogold 100)是一款由德国迈特斯医疗科技公司(MTS Medical UG)生产的液电式体外冲击波治疗系统，属于二类进口医疗器械。该产品已获得中国国家药品监督管理局的注册批准(注册证号：国械注进20252090323)，有效期至2030年7月22日。其核心工作原理是采用液电式(火花放电)技术产生冲击波，通过水介质传导，聚焦作用于人体组织，利用其物理效应(如应力、空化效应)和生物学效应(如促进血管生成、成骨)来治疗相关疾病。
该产品结构组成包括主机、脚踏开关、发射器、水盒、发射器连接软管及电源线。其适用范围明确，主要用于缓解成人患者因慢性足底近端筋膜炎引起的足跟疼痛，且这些患者需有至少6个月替代保守治疗失败史。此外，根据同系列产品的注册信息，其适应症范围更广，可涵盖骨科领域的钙化或非钙化性肌腱炎(如肩部撞击综合征、上踝炎)、足底筋膜炎、跟腱痛、膝盖骨尖综合征、人工关节延迟愈合症等。品牌方迈特斯医疗科技公司强调其Orthogold 100®火花波技术能提供持续稳定的高质量治疗，旨在以治疗次数获得疗效。该设备主要服务于骨科、创伤科、康复理疗科以及疼痛科等科室。
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一、 注册信息与核心配置
注册信息：型号OW100S，规格orthogold 100.管理类别为二类医疗器械，注册证号国械注进20252090323.
结构组成：产品由主机(包含电子元件及供水回路)、脚踏开关(RF 2S-MED-AP)、水盒、发射器(OE050)、发射器连接软管、电源线组成。
二、 技术原理与性能特点
技术原理：采用液电式(火花放电)冲击波源。通过高压放电在水中产生热等离子体气泡，其爆炸产生压力波，经聚焦后作用于组织。该技术强调具有很短的上升时间、高正压比以及低拉伸压力，旨在提高疗效并减少副作用。
性能参数：参考同类产品技术要求，冲击波治疗深度需≥140mm且可变焦;第二焦点冲击波压力场参数要求脉冲前沿≤0.2μS，脉宽≤0.8μS;压缩声压峰值范围10~60MPa，膨胀声压峰值≤9MPa。设备具备冲击波高频高压系统，电源条件为单相220V。
三、 治疗头运动范围与定位
治疗头运动：冲击波源运动臂转动角度范围≥200°，升降范围≥300mm;摆动角度范围≥50°;治疗臂可随主机底座独立转动范围≥90°。
定位系统：设备可选配B超定位系统，以实现治疗区域的准确定位。