乳腺真空辅助旋切系统立普
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- 产品参数
乳腺真空辅助旋切系统立普
立普乳腺真空辅助旋切系统是由苏州市立普医疗科技有限公司研发生产的一款用于乳腺组织微创活检与切除的第三类医疗器械。该系统主要由主机、触摸屏、穿刺旋切针、真空导管套件等组成，其核心工作原理是在超声等影像学引导下，利用真空负压吸引原理，通过主机控制穿刺旋切针，完成对乳腺肿块的微创旋切，并将切除的组织抽吸运送至组织采集器。该系统旨在为临床提供一种准确、微创的诊断与治疗一体化解决方案，尤其适用于对影像学检查异常的乳腺组织进行活检取样或微创切除。
该系统的核心优势在于其准确的取样能力与智能化的操作体验。其穿刺旋切针采用三棱型针尖设计，确保了穿刺过程更锋利、快速。系统支持5-30mm多档可调的取样长度，且既可通过手柄直接调节，也可通过主机的智能触屏操作系统进行设置，为医生处理不同大小和性质的病灶提供了灵活性。主机具备常规与致密组织两种工作模式，可快速切换，以适应不同乳腺密度的组织切割需求，同时配备负压冲洗功能，有助于保持术野清晰。系统提供的旋切针规格齐全，涵盖7G、10G、12G等多种针径以及90mm至120mm的多种工作长度，能够满足从浅表到深部不同位置病灶的临床需求。
在临床应用上，该系统主要适用于乳腺良性肿瘤（如纤维腺瘤）的微创切除，以及对临床触诊或影像学（如超声、钼靶）发现的可疑病灶进行活检，为乳腺癌的早期发现和诊断提供足量、完整的组织标本。其微创特性(切口仅约2-5毫米)具有美容效果好的显著优点。因此，立普乳腺真空辅助旋切系统是医院乳腺外科、甲乳外科、肿瘤外科以及开展乳腺疾病诊疗的超声科、介入科等科室进行现代化微创诊疗的关键设备。
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产品名称/型号：立普乳腺真空辅助旋切系统(配套活检针型号包括LPVAB07G、LPVAB10G、LPVAB12G等)。
注册信息：第三类医疗器械，注册证号：国械注准20253011928(指配套活检针)。
生产商/品牌：苏州市立普医疗科技有限公司。
系统组成：主要由主机（含触摸屏）、穿刺旋切针、真空导管套件、冲洗套件、真空桶、驱动手柄和脚踏开关等组成。
穿刺旋切针核心特性：
针尖设计：三棱型针尖，穿刺锋利。
取样长度：5、10、15、20、25、30mm多档可选，支持手柄及触屏调节。
规格型号：针径提供7G、10G、12G;针体工作长度提供90. 95. 100. 105. 110. 115. 120mm。
灭菌方式：一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。
主机智能功能：
操作界面：智能触屏操作系统，参数可视可调。
工作模式：具备常规模式与致密组织模式，可快速切换。
辅助功能：具备负压冲洗功能。
预期用途：在影像学引导下，对影像学检查异常的乳腺组织进行活检取样或微创切除。
主要用途：用于乳腺良性肿瘤切除、可疑病灶活检，服务于乳腺癌早期诊断。
适用科室：乳腺外科、甲乳外科、肿瘤外科、超声科。