无创低频胫神经刺激器骊霄TNS-02
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- 产品参数
无创低频胫神经刺激器骊霄TNS-02
无创低频胫神经刺激器骊霄TNS-02是由上海骊霄医疗技术有限公司研发生产的一款二类医疗器械，其注册证编号为沪械注准20232090107。该产品是一种采用经皮胫神经刺激技术的非侵入式医疗设备，旨在为膀胱过度活动症患者提供一种安全、便捷的辅助治疗方案。
该产品的核心价值在于其创新的无创神经调控机制。它通过贴附在脚踝内侧的电极片，向胫神经释放特定参数的低频电脉冲。这种刺激能够调节大脑排尿中枢、膀胱和尿道括约肌之间的神经反射通路，压制异常的膀胱传入神经活动，从而有效缓解尿急、尿频及急迫性尿失禁等核心症状。与需要长期服药或接受有创手术的传统疗法相比，该技术具有无创、副作用少、患者依从性高的显著优势。临床研究表明，当行为治疗、药物和该刺激器联合应用时，能为患者带来更显著和持久的症状改善效果。
该设备专用于辅助治疗原发性膀胱过度活动症，适用人群为18周岁及以上、伴有上述症状的患者。其治疗需在专业医师的评估与指导下进行，并使用具备医疗器械备案凭证的专用电极片。鉴于膀胱过度活动症在我国40岁以上人群中患病率较高，且严重影响患者生活质量，该设备为临床提供了一种重要的非药物干预手段。因此，骊霄TNS-02主要适用于医院泌尿外科开展尿控亚专科治疗，同时也适用于康复科、老年科等相关科室。
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产品名称/型号：无创低频胫神经刺激器骊霄TNS-02.
注册信息：二类医疗器械，注册证号：沪械注准20232090107。
生产商/品牌：上海骊霄医疗技术有限公司。
核心技术：经皮胫神经刺激技术，通过体表电极进行无创电刺激。
核心电刺激参数（参考公开采购标准）：
刺激电流：0至80mA。
频率：20Hz。
脉冲宽度：200微秒(单相脉冲)。
刺激序列：脉冲序列占空比可设置为前5个脉冲100%输出，随后5个脉冲50%输出，依次循环。
设备形态：便携式设计，机身自带显示屏，方便观察治疗进度。
软件系统：搭载嵌入式软件V1版本。
配套耗材：需与具有医疗器械备案凭证的专用电极片配合使用。
主要用途：用于18周岁以上膀胱过度活动症患者尿急、尿频、急迫性尿失禁症状的辅助治疗。
适用科室：泌尿外科、康复科、老年科。