
安和加利尔超声气压弹道碎石系统CQS-01
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- 产品参数
安和加利尔超声气压弹道碎石系统CQS-01
安和加利尔超声气压弹道碎石系统CQS-01是由北京安和加利尔科技有限公司(原北京汇福康医疗技术有限公司)研发生产的一款国产腔内碎石清石设备。该产品注册证号为“国械注准20153010828”,属于国产第二类医疗器械。其核心设计理念并非单一碎石技术的应用,而是将超声碎石与气压弹道碎石两种核心技术进行一体化整合,为临床医生在处理复杂性泌尿系结石时提供了一种有效、灵活且经济的碎石清石解决方案。
该系统的主要用途是“用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石并同时配合负压装置将结石碎屑清理出体外”。其工作原理是通过两种模式的协同或单独使用来应对不同硬度和类型的结石:超声碎石利用高频超声振动粉碎结石,并通过中空探针同步负压吸引清除碎屑;气压弹道碎石则利用压缩空气驱动探针产生高频机械撞击,对坚硬结石具有更强的碎石能力。二者联合应用时,碎石清石效率显著提高,临床研究显示其效率是单独超声碎石的两倍,并能有效缩短手术时间,减少并发症。
该产品主要面向医院的泌尿外科,是开展经皮肾镜取石术(PCNL)和输尿管镜碎石术的核心设备之一。作为北京大学人民医院与北京汇福康公司共同研发的成果,CQS-01系统拥有完全自主知识产权,其碎石清石能力经体外及临床试验验证已达到国外同类产品(如EMS系统)水平。凭借其超声手柄不发热、不易堵塞、噪音低等设计优点,以及市场售价仅为进口设备一半左右的高性价比,特别适合在我国国情下,尤其是在基层医院进行推广应用。自上市以来,该系统已销售近千台,治疗了大量患者,取得了良好的社会与经济效益。
产品型号:CQS-01
注册证号:国械注准20153010828
管理类别:二类医疗器械
生产企业:北京安和加利尔科技有限公司
系统组成:
系统控制单元 (F050018):含显示屏、控制旋钮、超声功率发生装置。
台车 (F050004):集成空气压缩机组件与主电源开关。
超声手柄 (F050001) 及系列中空探针 (如334. 1515F, 2020D等)。
气压弹道手柄 (F050002) 及系列实芯探针 (如204. 146. 104等)。
结石收集器 (F050019) 与脚踏开关 (F050066)。
超声碎石参数:
工作频率:25kHz ± 1kHz
探针振幅:80 ~ 2000μm
功率与占空比:10% ~ 100% 十档可调
核心技术:数字频率自动跟踪,确保持续谐振。
气压弹道碎石参数:
单脉冲能量:≥ 85mJ
驱动气压:0.22MPa
振动频率:1Hz ~ 10Hz
探针振幅:0.6mm ~ 2.0mm
适用范围:配合经皮肾镜及负压装置,用于击碎并清除人体泌尿系统结石。
适用科室:泌尿外科

