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    堃博热蒸汽治疗系统InterVapor

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  • 产品简介
  • 产品参数

    堃博热蒸汽治疗系统InterVapor

    堃博医疗热蒸汽治疗系统InterVapor®是由堃博医疗控股有限公司(02216.HK)研发的一款用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的微创介入治疗设备。该系统并非传统的药物或外科手术方案,其核心设计理念是利用热蒸汽能量消融技术,通过支气管镜路径,实现对病变肺组织的准确靶向治疗,从而达到肺减容、改善肺功能的目的。

    该系统的主要用途是治疗Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性(双上肺)肺气肿患者。其临床价值在于,为庞大的重度和重度慢阻肺患者群体提供了一种国际指南(GOLD指南)的全新介入治疗方案。相较于传统外科肺减容手术的高风险,以及其他介入方式(如活瓣、弹簧圈)的局限性,InterVapor®具有微创、治疗准确、不受侧支通气影响、术后并发症少等显著优势。它能够改善患者的生活质量、肺功能及运动耐量,同时大程度保留健康的肺部组织。

    该产品主要面向大型医院的呼吸与危重症医学科、胸外科以及开展复杂呼吸介入治疗的科室。作为中国获准“优先审批”的临床急需医疗器械,InterVapor®于2022年3月21日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,标志着这款全球的产品在中国商业化落地。堃博医疗作为中国肺部疾病微创介入诊疗的引领者,产品已在欧洲及亚太多个国家获批上市,并获得了美国FDA的“突破性医疗器械”认定,其安全性和有效性得到了广泛验证。


    InterVapor®热蒸汽治疗系统产品参数

    产品名称:InterVapor®热蒸汽治疗系统

    组成:由热蒸汽治疗设备(主机)和一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管两部分组成。

    工作原理:经支气管镜引导,将导管置入靶肺段支气管,通过导管向病变肺组织准确输送定量、定温的饱和水蒸汽。

    治疗方式:微创介入治疗,通过热蒸汽能量消融实现靶向肺减容。

    治疗特点:

    靶向准确:可在肺段乃至亚段水平进行序贯、分次治疗。

    有效传递:采用空气对流方式,有效克服肺部含气量高导致的能量传递障碍。

    普适性强:疗效不受侧支通气影响,适用于叶间裂完整及不完整的患者。

    核心优势:

    微创安全:经自然腔道(支气管)入路,无体表切口,术后并发症少。

    无植入物:治疗过程不留置任何异物。

    疗效确切:临床证实可改善患者肺功能及生活质量。

    保留组织:准确消融严重病变组织,大限度保留健康肺组织。

    适用人群:经充分药物治疗后效果不佳的重度及重度(GOLD 3-4级)慢阻肺患者,尤其是非均质性肺气肿患者。