医科达立体定向放射科系统Leksell Gamma Knife® Icon

医科达Leksell Gamma Knife® Icon立体定向放射外科系统是医科达公司(Elekta)推出的新一代伽玛刀平台，其中国NMPA注册证号为“国械注进20183050003”。该系统并非传统意义上的手术刀，而是基于立体定向放射外科(SRS)技术的无创治疗设备，被业内公认为“颅脑立体定向放射外科金标准”。其核心设计理念是将192颗钴源发出的伽玛射线以静态聚焦方式几何聚焦于颅内靶点，通过单次或分次大剂量照射损毁病灶，同时大限度地保护路径上的健康脑组织。

该系统的主要用途是“适用于患者头部的立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗”。其临床价值在于为脑部疾病提供了一种温和、无创的替代方案，尤其适用于治疗颅内良性肿瘤(如前庭神经鞘瘤、垂体瘤、脑膜瘤)、恶性肿瘤(如脑转移瘤、胶质瘤)、血管畸形(如动静脉畸形)以及功能性神经疾病(如三叉神经痛、癫痫等)。其独特优势在于引入了一体化立体定向锥形束CT（CBCT）图像引导系统和无框架面罩固定方式，实现了从单次治疗到分次治疗的灵活选择，并能根据患者头部位置的改变在线快速自适应调整治疗计划，从而进一步扩大了临床适应症，尤其适合体积较大、位于脑深部或功能区的复杂肿瘤。

该产品主要面向大型医疗中心的神经外科、肿瘤放疗科及立体定向放射外科中心。作为全球准确放疗的引领者，医科达公司由世界首台伽玛刀发明人Lars Leksell教授创立。Leksell Gamma Knife® Icon于2018年1月在中国获批，并于2019年2月在上海伽玛医院完成中国大陆首台安装和临床试运行。该系统以其亚毫米级（平均0.15毫米）的放射精度、剂量梯度以及对正常脑组织的优越保护，为患者提供了准确、个性化的治疗选择。