
医科达立体定向系统Leksell®
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- 产品参数
医科达立体定向系统Leksell®
医科达Leksell®立体定向系统是瑞典医科达公司(Elekta)研发的神经外科手术辅助定位设备。该系统并非治疗设备本身,而是一套提供亚毫米级机械精度的定位平台,其核心设计理念在于将笛卡尔坐标与弧中心原理巧妙结合,通过刚性头架与弧形弓系统,为神经外科医生在颅内建立准确的三维空间坐标系,从而引导各种微创手术器械准确抵达预定靶点。
该系统的主要用途是“用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置”。其临床价值在于,它已成为立体定向神经外科手术的“行业金标准”,为脑深部病变活检、血肿穿刺抽吸、电极植入(如DBS)、放射性粒子植入以及为Leksell伽玛刀手术提供坐标框架等操作提供了不可或缺的准确导航基础。其设计遵循创始人Lars Leksell教授的理念:“外科医生所用的工具,须和所执行的任务相适用。任何涉人脑的地方,再精致都不为过。”
该产品主要面向医院的神经外科,是开展功能神经外科、脑肿瘤活检、脑血管病介入等准确手术的核心基础装备。自1949年由Lars Leksell教授推出以来,该系统历经数十年发展与验证,形成了成熟、可靠的工作流程。其结构轻便,操作灵活,甚至适用于小儿神经外科,体现了其设计的普适性与人性化。作为全球准确放疗与神经科学领域的引导者,医科达公司以此系统为基础,构建了包括Leksell伽玛刀在内的完整神经外科解决方案生态。
产品名称与型号:立体定向系统,型号 Leksell Stereotactic System(经典款)及 Leksell Vantage Stereotactic System(新型号)。
注册与生产信息:
经典款注册证号:国械注进20142056130(Ⅱ类医疗器械),注册人为医科达(瑞典)医疗器械有限公司(Elekta Instrument AB),有效期至2023年12月16日。
Vantage款注册证号:国械注进20193010531(Ⅲ类医疗器械),注册人现为医科达系统有限公司(Elekta Solutions AB),有效期至2029年10月31日。
中国境内代理人:医科达(上海)医疗器械有限公司。
核心结构与组成:
经典款:主要包括G型坐标框架、多功能立体定向弧形弓、MR/CT定位仪及神经外科手术器械(如活检针、穿刺针等)组成。
Vantage款:系统由Leksell Vantage头架、头钉、弧形弓系统、MRI/CT基准框、适配器及多种配件组成,设计更为现代和集成。
关键性能与技术参数:
精度:系统可提供亚毫米级的机械精度,确保手术操作的准确。
原理:基于弧中心原理(center-of-arc)设计,探头顶端始终指向靶心,在探头入口点和轨迹选择上提供了灵活性,操作更为直观简便。

