海扶高强度聚焦超声治疗仪Sonablate

Sonablate HIFU高能聚焦超声治疗仪(在中国常被称为“海扶刀”)是美国Sonacare Medical公司(原名Sonablate)研发的全球领先的微创聚焦超声治疗设备。该产品并非传统的手术刀或放疗设备，其核心设计理念在于利用高强度聚焦超声（HIFU）技术，通过直肠自然腔道，将超声波能量准确聚焦于前列腺内的病灶，在数秒内产生高温(可达65-100℃)使其凝固坏死，从而实现“隔山打牛”式的无创消融治疗。

该系统的主要用途是用于前列腺癌和良性前列腺增生（BPH） 的治疗。其临床价值在于，它为局限性前列腺癌患者提供了一种革命性的治疗方案，能够在有效控制疾病的同时，大限度地保留患者的尿控功能和性功能，实现“三连胜疗法”。作为全球获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA三重认证的前列腺无创高能聚焦超声手术系统，其疗效已得到广泛验证，并被连续写入《CSCO前列腺癌诊疗指南》。截至2022年，该设备已在全球50多个国家获得许可，完成了超过3万例患者手术。

该产品主要面向大型医院的泌尿外科。其设计充分考虑了准确与安全，通过组织变化监测（TCM） 和反射率指数监控（RIM） 等专利技术，在治疗过程中实时反馈消融效果并自动保护直肠壁，确保治疗的安全性与有效性。Sonablate HIFU于2015年获得美国FDA批准，成为获准用于前列腺组织消融的聚焦超声设备，标志着其技术成熟度与可靠性。