万灵科一氧化氮治疗仪INOmax DSIR Plus

万灵科一氧化氮治疗仪INOmax DSIR Plus是Mallinckrodt Pharmaceuticals公司研发、并由李氏大药厂控股有限公司(股份代号：950)在中国内地、香港、澳门及台湾地区授权推广的专用气体输送系统。该产品并非简单的气体供应设备，而是一个给药系统，其核心设计理念在于与呼吸机联用，向患者呼吸道准确输送并实时监测浓度可控的一氧化氮（NO）气体，为新生儿低氧性呼吸衰竭提供靶向性的肺血管扩张治疗。

该设备的主要用途是“辅助治疗新生儿肺动脉高压症”，具体而言，是用于改善患有低氧性呼吸衰竭伴随肺动脉高压的足月及早产(>34周妊娠)新生儿的氧合，并减少其对体外膜肺氧合(ECMO)的需求。其临床价值在于，一氧化氮作为一种选择性肺血管扩张剂，能够有效降低肺动脉压力，改善肺血流，从而纠正危及生命的低氧血症。该产品于2023年5月25日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证，标志着这一国际成熟的治疗方案正式进入中国市场，填补了该领域的医疗需求缺口。

该产品主要面向大型医院及儿童医疗中心的新生儿重症监护室（NICU）。根据流行病学数据，中国新生儿低氧性呼吸衰竭发病率约为每1000名新生儿2至6名，死亡率约10%至20%，存在明确的未满足临床需求。INOmax DSIR Plus作为INOmax(吸入用一氧化氮)药物的配套输送系统，共同构成了一个完整的治疗方案。其设计注重安全与准确，通过实时监测一氧化氮、二氧化氮和氧气浓度并提供多重报警，确保治疗过程的安全可控。