Quanterix 单分子免疫列阵分析仪Simoa® HD-X Analyzer

Quanterix Simoa® HD-X 分析仪是美国Quanterix公司推出的全自动数字式单分子免疫阵列分析仪，代表了超灵敏蛋白检测技术的水平。该系统并非传统的酶联免疫吸附测定(ELISA)设备，其核心设计理念基于单分子阵列（Simoa）技术，这是一种数字化的ELISA方法。该技术通过将单个蛋白分子捕获并隔离在飞升级别的微孔中进行检测，实现了比传统ELISA方法平均高出1000倍以上的灵敏度，达到飞克(fg/ml)级别。这使得在血液、脑脊液等体液中检测低浓度的蛋白质生物标志物成为可能。

该系统的主要用途是满足神经科学、肿瘤学、心血管疾病、传染病及炎症等领域的超灵敏生物标志物检测需求。其临床与科研价值在于，它能够支持疾病的早期诊断、病情监测和药物研发。例如，其基于Simoa技术的血液磷酸化Tau蛋白(pTau-181)检测已于2021年获得美国FDA突破性医疗设备认定，用于辅助诊断阿尔茨海默病。该系统是一个完全开放的平台，用户不仅可以使用超过80种商业化试剂盒，还可以利用自有抗体开发和优化定制检测(Homebrew)，为前沿科研和创新药研发提供了强大工具。

该产品主要面向大型制药公司的研发部门、高校及科研院所的转化医学与生命科学实验室、以及临床诊断实验室。Quanterix公司由美国工程院和医学院两院院士David Walt教授等人于2007年创立，其技术源于哈佛大学团队，并于2017年在纳斯达克上市。HD-X分析仪作为其旗舰产品，通过全自动化操作、多重检测能力和低于10%的变异系数(CV)，为生物标志物研究提供了有效、准确的一体化解决方案。