Archimed Mini16 时间分辨实时荧光定量PCR系统

Archimed Mini16是鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司自主研发的一款超快速便携式荧光定量PCR系统。该系统于2023年2月7日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的第三类医疗器械注册证，标志着其正式进入临床诊断应用领域。

该系统专为满足日益增长的现场即时检测(POCT)需求而设计。其核心优势在于“小身材，大本领”。整机尺寸仅为205×190×98 mm，重量控制在3.5kg，具备16孔样品通量，配合专用移动电源(选配)，使其能够不受场地约束，非常适合放置于生物安全柜中或用于疫情防控、海关、商检、环保等现场快检场景。在性能上，系统采用独特的液体循环制冷方式(LCT)结合有效Peltier控温技术，变温速率高达8℃/秒，在保证温度均一性和准确性的同时，实现了超快速PCR扩增。经实际测试，在同等条件下，其整体实验耗时较传统台式PCR可缩短30%，结合快速试剂盒优化，可在30分钟内完成检测。

在光学检测方面，Mini16延续了Archimed家族的高灵敏特性，采用基于菲涅尔透镜和有效MPPC检测器的新型光信号扫描系统，并运用时间分辨实时扫描技术，有效降低了光路交叉干扰。系统标配2个荧光检测通道，并可升级至4通道，能满足绝大多数临床检测应用需求。其具有高灵敏度，检测下限低，例如可检出低至4 copy/reaction的SARS-CoV-2 RNA，并具备检测线性范围(10个数量级)和重复性(Cт值标准偏差<0.1)。

该系统是一个开放性平台，可兼容各品牌分子诊断试剂和常规0.2ml PCR耗材。其应用场景广泛，适用于各级医院(检验科、门急诊、临床科室)、疾控中心(CDC)、基层卫生服务机构的病原体核酸检测、遗传筛查、基因表达分析等。鲲鹏基因成立于2016年，是一家由科学家和商业人士创立、核心技术驱动的生物高科技公司，已获得国家高新技术企业等资质，拥有多项自主知识产权。