Archimed X4/X6 时间分辨实时荧光定量PCR系统

Archimed X4/X6是鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司自主研发的全球时间分辨实时荧光定量PCR系统。该系列产品于2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20213221093)，标志着其正式获准进入临床诊断应用领域。该系统专为满足中分子诊断及科研市场的需求而设计，旨在打破进口品牌在该领域的长期垄断，实现国产替代。

该系统的核心优势在于其创新的技术集成。在光学检测方面，它采用基于菲涅尔透镜、高灵敏大尺寸MPPC(或特制有效PMT)和免维护有效LED的新型光信号检测系统，显著提升了检测灵敏度。其专利的时间分辨信号采集技术及独特的检测通道排布，通过逐孔连续时间分辨扫描，有效避免了孔间信号及多色荧光交叉干扰，实现了防串扰性能。在温度控制方面，系统采用独特的镂空式模块结合边缘温度补偿技术，确保了温度均一性(孔间可达±0.1℃)和准确性，升降温速率可达6℃/秒。

该系统是一个开放平台，可兼容市面常见的国产与进口试剂及普通PCR管。其配套软件功能完备，提供全中文操作界面，支持定性检测、定量、相对定量、熔解曲线(HRM)、基因分型等多种分析模式，操作便捷。自2019年上市以来，凭借优异的性能表现和可靠的质量，已获得全球超过500家客户的青睐，市场装机量达数千台，客户包括中国科学院、北京大学、中国CDC及各级疾控中心、知名医院和生物企业等。

该系统适用于临床分子诊断的多种场景，如病原体诊断(包括新冠病毒检测)、遗传性疾病筛查与诊断、基因检测指导个体化用药及癌症早期筛查等。主要应用于医院检验科、临床实验室、疾控中心(CDC)、第三方医学检验机构及生命科学基础研究等领域。