库珀一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件 YSM-DCT-01

库珀一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件(型号：YSM-DCT-01)是深圳库珀医疗股份有限公司研发生产的一次性无菌医疗器械，专为库珀体腔热灌注治疗系统配套使用。深圳库珀医疗股份有限公司成立于2004年，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业型医疗器械企业，荣获广东省质量信用A类医疗器械生产企业、专精特新“小巨人”企业等多项荣誉。该产品是库珀医疗在肿瘤热物理治疗领域的核心配套耗材，产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。

该产品的核心价值在于通过准确控温、有效传热和安全防护，实现体腔热灌注治疗的有效执行。产品由一次性使用体腔热灌注治疗管路(包括热交换器、泵管、储液袋、过滤器、测温口、配管、连接接头、管夹)及一次性使用引流管构成。其设计紧扣临床应用痛点，具备多项创新特征：

测温部件隔离设计：实现非接触稳定精准测温，降低院感风险。该设计避免了传统测温方式中传感器直接接触灌注液可能带来的交叉感染隐患，同时保证了测温的准确性和稳定性。

加热部件包埋设计：实现有效加热及烫伤防护。加热元件被妥善包裹在管路结构中，在保证传热效率的同时，有效避免了患者和操作人员被高温部件烫伤的风险。

过滤部件嵌套设计：实现过滤与储液一体，简化了管路结构，减少了连接点，降低了漏液和污染风险，同时提高了操作便捷性。

该产品配合库珀体腔热灌注治疗机使用，通过五大治疗原理实现肿瘤治疗：

热化灭瘤：灌注液(生理盐水/化疗药)加热至42-43℃，利用高温直接杀伤肿瘤细胞

机械冲刷：持续灌注对游离癌细胞和微小转移灶进行冲刷清除

增敏作用：热效应增强抗癌药物的渗透性和分子活性

准确化疗：通过循环管路对热灌注区域进行准确化疗施药

置管方式：可选用腔镜微创置管、外科手术置管、B超引导置管等多种方式

在临床应用方面，该产品支持四种治疗模式，覆盖肿瘤治疗全周期：

预防模式：根治术+HIPEC，适用于腹膜转移高风险患者术后预防腹膜转移

治疗模式：减灭术+HIPEC，适用于肉眼无瘤和残余瘤直径<0.25cm的满意减瘤腹膜癌患者

转化模式：减灭术+HIPEC，适用于腹腔广泛转移或大量腹水患者，通过清除/缩小腹膜癌结节、治疗恶性腹水，若联合全身治疗有效使病灶缩小，可能转为根治性治疗

综合模式：全身治疗+HIPEC，适用于全身化疗后病情恶化伴腹水患者，控制病情、减少/消除腹水，疗效显著

该产品主要应用于肿瘤科、妇科肿瘤科、普外科（胃肠外科）、胸外科、泌尿外科等临床科室，与体腔热灌注治疗系统配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。产品符合医疗器械质量体系标准，已通过国家NMPA注册认证。根据招标信息，该产品已在北京大学肿瘤医院云南医院(云南省肿瘤医院)等医疗机构投入使用。