
诚益通靶控注射泵CTN-TCI 系列
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- 产品参数
诚益通靶控注射泵CTN-TCI 系列
CTN-TCI 系列靶控注射泵是由北京东方诚益通科技有限责任公司研发生产的三类医疗器械注射泵。该产品的核心价值在于基于药代动力学(PK)和药效动力学(PD)模型,通过靶控输注(TCI)技术实现麻醉药物的准确给药,为临床提供安全、可控、个体化的麻醉用药管理方案。TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能,由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度,在用药过程中根据临床效果调整靶浓度,实现准确用药。
在产品配置方面,CTN-TCI 系列涵盖多种通道配置以满足不同临床需求:CTN-TCI(双通道靶控注射泵)可同时进行镇静、镇痛两种麻醉药物靶控输注,又可单独用药,恒速功能和靶控功能随意组合;CTN-TCI-I(单通道靶控注射泵)适用于单一药物靶控输注场景;CTN-TCI300(三通道靶控泵)三个通道可单独用药也可同时用药,具有连续注射功能。三通道一体机的设计特别适用于需要同时管理多种麻醉药物的复杂手术场景。
在给药模式方面,CTN-TCI 系列支持多种静脉给药模式,包括:血浆靶控模式(以血浆药物浓度为靶目标进行输注控制)、效应室靶控模式(以效应部位药物浓度为靶目标进行输注控制)、恒速模式(以恒定速度输注)、时量模式(设定时间与总量的输注方式)以及体重模式(以mg/kg/h为单位给药)。此外,产品特别设计了儿童靶控给药模式,可满足儿科麻醉的特殊需求。系统还支持夜间模式、药库模式等扩展功能。
在药代药效模型方面,CTN-TCI 系列内置多种麻醉专用药的药代药效模型,包括异丙酚、瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼、咪唑安定、依托咪酯、罗库溴铵、维库溴铵、阿曲库铵等多种常用麻醉药物。用户可根据临床需要选择合适的药物模型,系统将根据模型参数自动计算并控制输注速度,实现准确靶控给药。
在临床显示与预测功能方面,CTN-TCI 系列能够实时显示靶浓度值、血浆浓度值、效应部位浓度值、注射速度、注射总量、丸剂量、恢复时间、恢复浓度、运行曲线和运行时间等麻醉专用参数。系统具备智能预测病人苏醒时间的功能,有助于临床医生合理把控麻醉深度和苏醒时机。实时同屏智能显示让麻醉医生能够清晰掌握患者当前的麻醉状态。
在安全性能方面,CTN-TCI 系列配备了完善的安全保障机制。参数超限的软件纠错功能可预防设定范围不匹配的发生,保障注射安全。注射中途更换注射器后,系统具有药物自动补偿功能,可平稳控制麻醉深度,避免因更换注射器造成的给药中断。系统还具备完善的压力报警(高、中、低三档可调)、电源报警、注射器脱落报警、药液将尽/已尽报警等功能。软件现场复位功能可提高注射泵的安全性,避免软件出现死机时造成注射泵可能出现不正常工作带来的临床风险。
在人机工程学设计方面,产品采用友好的中文界面、高分辨率彩色液晶屏,清晰的数字图文直观动态显示,易于临床观察。智能导向式页面操作方式简单明了。自动识别注射器规格并支持多种品牌注射器,准确的校正方法保障精度。独特的提手和固定夹方便运转和固定,一体化环保设计防止药液渗漏内部。手控快推追加药物功能配合快推键保险设置,使快速给药(Bolus)安全。
该产品主要应用于麻醉科、手术室、重症监护室(ICU)、心脏监护室(CCU)、儿科、心胸外科、脑外科、普外科等临床科室。适用于需要准确麻醉药物输注的各类手术和重症患者的镇静镇痛管理。产品特别适合用于全静脉麻醉(TIVA)、靶控输注(TCI)以及需要长时间持续镇静镇痛的ICU患者管理。
产品资质与分类
管理类别:国家Ⅲ类医疗器械,具备严格的准入标准与安全规范
品牌厂商:北京东方诚益通科技有限责任公司(上市企业全资子公司)
适用人群:覆盖成人、小儿及新生儿患者(其中靶控模式适用于成人与小儿)
输注模式与算法模型
给药模式:支持血浆靶控模式、效应室靶控模式、恒速模式、时量模式和体重模式
药物模型:内置多种麻醉专用药的药代药效模型,支持个体化准确计算
特殊模式:具有专属的儿童靶控给药模式,保障小儿麻醉的安全与平稳
智能监控与数据反馈
实时参数:同屏智能显示靶浓度值、血浆浓度值、效应部位浓度值、注射速度、总量、丸剂量等
趋势预测:实时绘制运行曲线,并能根据当前状态预测病人苏醒时间与恢复浓度
自动补偿:具备注射中途更换注射器后的药物自动补偿功能,防止麻醉深度剧烈波动
硬件架构与安全机制
通道配置:采用双通道或三通道一体机设计,支持单用或多药联合靶控输注
软件纠错:具备参数超限软件纠错功能,有效预防设定范围不匹配,保障用药安全

