注射泵来普FC1系列

京械注准20212140006

FC1 系列注射泵是由北京来普惠康医学技术有限公司(品牌名称“LIFEPUM来普”)研发生产的医用注射泵产品。北京来普惠康医学技术有限公司成立于2013年，是集医用泵、泵用配套耗材、输液信息化产品的研发、生产与销售为一体的高新技术企业，系国家高新技术企业、科技型中小企业和瞪羚企业。公司品牌“LIFEPUM来普”创立于2000年3月，历经二十余年发展，已成长为国内输注产品市场占有率高的国产品牌，产品累计销售超过15万台，并已拓展海外市场，签约40余家海外代理商和经销商。FC1 系列注射泵包括 FC111、FC112、FC113 三个型号，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)二类医疗器械注册认证，管理类别为Ⅱ类。

该产品的核心价值在于通过高精度电机驱动系统和多重安全监测技术，实现对注射器内药液的准确、持续、均匀输注，为临床提供安全可靠的静脉给药控制方案。注射泵的注射动作由单片机系统发出控制脉冲经驱动电路使电机旋转，电机经减速机构驱动丝杆、螺母，将电机的旋转运动转化为螺母的直线运动，从而推动配套注射器的活塞进行注射输液，实现高精度、平稳无脉动的液体传输。FC1 系列设备由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、可充电电池和软件组件(主控固件：2.0.4.监控固件：1.2.1)组成。

在显示与操作方面，FC1 系列配备3.5英寸LCD液晶屏，支持多语言显示并可定制。设备采用药库模式，可根据医院/科室用药习惯定制用药方案(FC113型号)，提升临床工作效率。设备支持在线滴定功能，无需中断现有输液任务即可调节输液参数，确保患者在持续治疗过程中不受干扰。

在流速范围方面，FC112/FC113 型号提供 0.01-1800ml/h 的超宽流速设定范围。配合不同规格注射器时，具体流速范围为：5ml注射器0.01-150ml/h，10ml注射器0.01-400ml/h，20ml注射器0.01-600ml/h，30ml注射器0.01-900ml/h，50ml注射器0.01-1800ml/h。设备具备完善的报警功能，包括阻塞报警、电池耗尽报警、注射器规格识别错误报警、完成预置注射量报警、注射器推柄装卡不当报警等十余种报警类型。

在安全性能方面，FC1 系列具备多种声光报警功能，360°可视，并配备可调节的夜间模式，兼顾夜晚使用场景。阻塞报警阈值提供高(106.7kPa±26.7kPa)、中(66.7kPa±13.3kPa)、低(40.7kPa±13.3kPa)三档可调。设备在木质桌面上以流速运行时，噪声水平低于50dB(A)。

在系统集成方面，FC1 系列注射泵具有高度的模块化设计，可与输液泵自由组合、自由拆分，集成/独立电源自由选择。这种灵活的模块化设计使其能够适应从单通道输注到复杂多通道工作站的不同临床需求。FC112/FC113 型号还内置Wi-Fi接口，支持互联互通和智慧医疗接入。

该产品主要应用于重症监护室（ICU）、手术室、急诊科、儿科、普通病房等临床科室。在临床上，注射泵通常用于需在较长时间内保持恒定给药速度和准确给药量的静脉输液环境，多用于注入多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、利多卡因、硝酸甘油、硝普钠等液体量少、高浓度但又需准确控制的心血管活性类、麻醉类、激素类药物。