体内碎石仪Northgate AUTOLITH® URO-Touch

AUTOLITH® URO-Touch 是由 Northgate Technologies Inc.(美国伊利诺伊州埃尔金市)研发生产的液电碎石仪，属于AUTOLITH系列产品线中的泌尿专用型号。该系列包括AUTOLITH Touch(胆道碎石型号)和AUTOLITH URO-Touch(泌尿碎石型号)两个版本。URO-Touch设备于2013年通过美国FDA 510(k)认证，申报编号K130368.是一款经过临床验证的成熟产品，被描述为“为拥有结石管理计划的泌尿科医生和外科医生提供经过时间考验的工具”。

核心工作原理：AUTOLITH® URO-Touch采用液电碎石（EHL）技术，设备通过软件控制的电子电路，在柔性双极碎石探头末端产生单一高电压脉冲或一系列脉冲。当这些脉冲在0.9%生理盐水中释放时，会产生剧烈、高振幅的液压冲击波，作用于结石表面使其碎裂。该设备能够处理几乎所有尺寸和成分的肾结石，目标是将结石碎裂至可通过非手术方式排出或取出的尺寸。

产品定位与配置：URO-Touch是一款台面式电子碎石发生器，由临床医生在医疗环境中操作使用。系统标配包括：主机、可拆卸电源线、气动脚踏开关、延长连接电缆以及一次性双极EHL探头(需单独购买)。

临床适用范围：该设备专门设计用于配合Northgate一次性双极EHL探头，进行肾结石的碎裂治疗。具体适用结石位置包括肾脏和膀胱内的结石。配套探头包括两种规格：

1.9Fr（0.63mm）× 120cm：用于输尿管镜手术的输尿管探头

9.0Fr（3.0mm）× 54cm：用于经尿道膀胱镜手术的膀胱探头

适用科室：泌尿外科、碎石中心、日间手术室等开展腔内泌尿镜手术的临床科室。

核心技术特点：

智能探头识别：设备可自动感测是否插入探头，并根据探头类型自动预设功率和脉冲的起始值，同时自动匹配功率范围。

安全保护机制：当延长线或探头未正确连接时，设备会在脚踏开关启动时阻止高压放电，防止误操作。

实时状态监测：设备可自动比较选定功率水平下已传输的脉冲数，并在屏幕上显示何时需要“检查”或“更换”探头。

操作便捷：采用触摸屏用户界面，可调节功率水平和脉冲次数，支持中英文等多语言设置。

品牌背景：Northgate Technologies Inc. 位于美国伊利诺伊州埃尔金市，是一家专注于医疗设备研发制造的企业。AUTOLITH系列设备在临床上已有超过30年的应用历史，其1.9Fr 120cm探头于1992年通过FDA 510(k)认证，9Fr 54cm探头同样于1992年获批。URO-Touch相比前代产品采用更先进的内部电子元件，拥有更小更轻的设备体积和全新的用户界面。