逸动膝关节运动功能参数检测仪OK-EXP

沪械注准20242070276

OK-EXP膝关节运动功能参数检测仪是上海逸动医学科技有限公司自主研发生产的智能关节运动功能评估系统，属于Opti_Knee®产品系列。逸动医学成立于2012年，专注于新一代智能化、数字化骨科器械的研发、生产与销售，已建成关节运动功能分析及手术机器人两大医学临床应用产品线。该公司在关节运动检测领域拥有多项核心发明技术，包括中国发明《关节运动检测系统及方法》、美国发明技术《JOINT MOVEMENT ANALYSIS SYSTEM AND METHOD》及欧洲发明技术，形成了完善的知识产权保护体系。

核心工作原理：OK-EXP采用红外光立体追踪技术(即高精度数字导航技术)，通过红外光学运动镜头实时捕捉固定在患者下肢骨骼上的标记刚体(标定刚体、胫骨刚体、股骨刚体)的空间位置，结合高清摄像头同步记录运动画面，从而测量膝关节在各类运动状态下的三维六自由度运动学数据。所谓六自由度，包括三个角度数据(外展/内收、前屈/后伸、内/外旋)和三个位移数据(前后位移、内外位移、上下位移)，反映关节在运动中的稳定性和活动范围。

产品定位：OK-EXP定位于临床级关节运动功能量化评估工具，填补了传统影像学检查(X光、CT、MRI)只能观察静态结构改变、无法评估动态运动功能的临床空白，同时克服了手法检查和评分量表主观性强、缺乏量化数据的局限。每例测试仅需约10分钟即可完成，高速运动画面同步输出，实时生成检查报告。

临床适用范围：该产品需在医疗机构使用，适用于膝关节功能障碍人群的膝关节步态运动功能参数记录及测量。具体应用场景包括：

术前评估与手术规划：为关节炎、关节损伤、关节置换、下肢畸形矫正等提供量化运动学数据支持

术后效果评估：通过健患侧运动曲线对比及与正常人群数据库对比，评价手术改善情况

康复期量化追踪：评估关节粘连、关节僵硬程度，指导康复方案制定和治疗效果评估

手术方案对比研究：支持ACL重建、半月板损伤手术、关节置换术等不同术式的效果比较研究

适用科室：骨科、关节外科、运动医学科、康复科。

品牌信息：逸动医学位于上海市漕河泾开发区松江高科技园，已取得医疗器械生产许可证和医疗器械经营备案凭证。公司核心产品Opti_Knee®膝关节运动功能参数检测仪率先获得国内该领域医疗器械产品注册证(注册证编号：沪械注准20182210126)。2022年，逸动医学凭借“关节运动检测系统及方法技术转化与产业化”项目荣获上海市首届高价值技术运营大赛百强。由中华医学会骨科分会关节外科学组、中国研究型医院学会运动医学专业委员会联合组织并发表了“步态图评估膝关节运动功能的专家共识(2020年版)”，进一步确立了该技术在临床评估中的学术地位。