华狮直线偏振光治疗仪 HS700 系列

苏械注准20252091814

华狮直线偏振光治疗仪 HS700 系列是华狮医疗科技(南京)有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械，已获得江苏省药品监督管理局注册认证(注册证编号：苏械注准20252091814)，批准日期为2025年9月21日，有效期至2030年9月20日。该系列包括 HS700-A11、HS700-A21、HS700-A22、HS700-A42、HS700-B12、HS700-B22 共6个型号规格，覆盖从基础型到高中端型的多层级产品矩阵，满足不同医疗机构的临床需求。

产品定位与技术原理：

直线偏振光治疗仪亦被称为红外偏振光或超激光疼痛治疗仪，是一种新型的物理治疗方法。该设备采用波长600-1600nm的偏振光与600-3400nm的红外光，通过无创、无痛、无副作用的方式，实现深层组织修复与疼痛缓解。

从光学原理来看，光是一种电磁波，振动方向和光波前进方向构成的平面叫做振动面。直线偏振光(线偏振光)是指光的电场振动方向始终保持在单一平面内的偏振态光。该设备经控制电路产生特定波长范围(600nm~3400nm)内的红外光，采用偏振技术生成穿透性较强的600nm~1600nm波段范围内的偏振光，通过控制电路板控制光源，定量输出治疗光谱。

核心工作原理：

红外线偏振光具有散射损失小、穿透力强的特点，能达到机体较深部位进行治疗。在机体中，对光的吸收影响的是水和血液，波长范围在0.7~1.3μm的近红外线难以被水和血液吸收，生物医学上称这一光谱段为“人体光学窗口”，可穿透机体组织5~7cm，从而形成“光针”效应。

产品结构组成：

产品由主机、直线偏振光源、红外光源(适用于HS700-B系列)、支臂、光源传输系统、治疗头组成。该产品不与人体直接接触，安全性高。

核心优势特点：

高偏振度：偏振度达96%±3%(可达99%)，光能传导有效稳定

快速起效：单次照射5-6分钟显著缓解疼痛，比传统治疗更有效

高稳定性：功率波动≤1%，治疗一致性

深部治疗：偏振光穿透深度≥7cm，红外光覆盖大面积浅表治疗

多重安全防护：急停按钮、手控开关、温度监控、倾倒断电等多重防护机制

智能操作：10.1英寸触控屏，可旋转屏幕(水平180°/垂直90°)

长使用寿命：10年超长使用寿命，降低设备更换成本

双通道独立控制：可实现靶向治疗

拥有国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书

临床应用科室：

该设备广泛适用于疼痛科、康复理疗科、骨科、神经科、皮肤科、口腔科、耳鼻喉科、妇科等科室。

适用范围/预期用途：

颈椎病

腰椎间盘突出

急慢性软组织损伤性肿胀

改善局部血液循环

伤口镇痛

急慢性神经性、创伤性、炎症性疼痛的辅助治疗

品牌背景与市场认可：

华狮医疗科技(南京)有限公司位于南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层。该产品在电气安全方面符合GB9706.1-2020、YY9706.257-2021、YY0306-2018标准的要求，电磁兼容符合YY9706.102-2021的要求。在临床评价方面，该产品依照《医疗器械临床评价技术指导原则》，与同品种器械红外偏振光治疗仪在适用范围、技术特征、生物学特性等方面相似或一致，通过搜集同类产品的临床数据，证明该类产品在临床使用中的安全有效。

该产品已获得多家医疗机构的采购认可。淮安市淮安医院2025年康复科设备采购中，采购了华狮医疗HS700-A11直线偏振光治疗仪，中标金额为68.000元。海南省人民医院2025年先进医疗设备更新项目中，采购了华狮医疗HS700-A22超激光疼痛治疗仪(132.000元)和HS700-B22红外偏振光(79.300元)。