华狮神经肌肉电刺激仪 HS800 系列

苏械注准20252092371

华狮神经肌肉电刺激仪 HS800 系列是华狮医疗科技(南京)有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械，已获得江苏省药品监督管理局注册认证，批准日期为2025年12月22日，有效期至2030年12月21日。该系列包括 HS800-A4、HS800-A8、HS800-B4、HS800-B8 共4个型号规格，覆盖从4通道到8通道的产品矩阵，满足不同医疗机构的临床需求。

产品定位与技术原理：

神经肌肉电刺激(Neuromuscular Electrical Stimulation, NMES)是一项应用20-50Hz低频电流通过电极刺激特定肌肉群使其收缩，继而达到功能修复的技术，属于低频电疗法的一种。其工作原理是利用神经细胞的电兴奋性，通过脉冲电流刺激支配肌肉的神经使肌肉收缩。

华狮HS800系列在此基础上升级了电针技术，支持电极贴片与电针两种刺激方式。通过智能化预设程序，结合电针加电极的刺激优势，作用于目标神经与肌肉，诱发肌肉功能性收缩，从而有效促进神经肌肉系统功能的恢复与重建。

产品结构组成：

产品由主机、电极输出线、电针输出线(HS800-B4、HS800-B8不适用)、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。

适用范围/预期用途：

适用于部分失神经、完全失神经的辅助治疗，通过患者体表电刺激进行神经肌肉训练。

临床应用科室：

该设备广泛应用于康复医学科、神经内科、骨科、运动医学科、疼痛科等科室。临床具体适应症涵盖：

神经损伤康复：面神经麻痹、尺神经/桡神经/正中神经损伤、坐骨神经所致下肢无力、胫神经/腓神经麻痹等

废用性肌萎缩：因长期不活动、手术或伤害导致的肌肉萎缩

关节活动度维持：增加或维持关节活动度

重型颅脑损伤：作为早期康复干预的一部分

腹部肌肉分离：对腹直肌、腹横肌等肌群进行电刺激治疗

呼吸肌训练：增强呼吸肌、股四头肌肌力，促进肺康复

禁忌证：

有神经肌肉系统疾病病史、存在下肢静脉血栓、孕妇、因皮肤病无法耐受电刺激、存在静脉炎或血栓性静脉炎、体内植入式电子装置(如心脏起搏器)等人群，不应使用本设备。

品牌信息：

华狮医疗科技(南京)有限公司位于南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层，生产地址为同楼层302室。 公司专注于康复理疗设备的研发与生产，产品涵盖光子治疗仪、直线偏振光治疗仪、神经肌肉电刺激仪等多个品类，其设备在电气安全方面符合GB9706.1-2020等国家标准。

产品核心优势：

两种刺激方式：支持电极贴片与电针，适应不同康复阶段

八通道独立输出：电极与电针各八路独立控制，支持同步或分时治疗

智能识别显示：自动识别电极/电针输出类型，界面实时显示

双模式治疗：M1模式(肌肉耐力训练与神经调节)、M2模式(肌肉放松与疼痛缓解)

强度可调：电极输出0-100mA，电针输出0-40mA，满足个性化需求

智能患者管理：支持患者信息存储、MMT肌力分级记录、治疗次数统计

多重安全防护：脱落提示、自动停止输出等功能

网络与扩展接口：支持计算机通讯、USB固件升级、SD卡导出

长效耐用：使用期限10年