华狮数字化语言障碍评估与训练系统(儿童款)

苏械注准20252212185

华狮数字化语言障碍评估与训练系统(儿童款)，商品名“妙语海豚”，是华狮医疗科技(南京)有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械软件(注册证编号：苏械注准20252212185)，已获得江苏省药品监督管理局注册认证，批准日期为2025年11月24日，有效期至2030年11月23日。该产品是聚焦解决儿童语言发展问题的智慧评治结合方案，可用于言语语言障碍、发育迟缓、构音障碍、轻度听力障碍、智力障碍、孤独症谱系障碍等患者的评估与治疗。

该产品在北京的中国康复医学会2025认知障碍康复专业委员会学术年会和山东省妇幼保健协会儿童康复专业委员会学术年会上均引起广泛关注，国内知名儿童康复专家孙克兴教授在专题授课中对系统给予了高度评价，认为其准确的数字化评估模式和智能化的训练方案为临床工作提供了强有力的工具支持。

产品定位与核心价值：

“妙语海豚”系统基于人工智能和大数据分析技术，能够对患者的语言能力进行准确量化评估，并制定个性化的康复训练方案。系统内置三大核心功能模块：档案管理、测评(含快速筛查和核心测评)、康复训练(语言发育训练、构音训练、自由训练)，形成完整的“筛查-评估-训练-追踪”闭环管理体系。

产品组成与硬件配置：

系统物理组成部分由U盘和随机文件组成，功能模块包括账号登录、患者列表、测评模块(语言发育测评、构音测评)、训练模块(语言发育训练、构音训练、自由训练)和档案详情，软件发布版本为V1.0.

硬件方面，系统采用儿童友好型外观设计，卡通形象深受儿童喜爱。配备21.5寸触摸护眼屏，触摸灵敏，具有护眼功能。台车高度和角度均可调节：桌面高度调节范围600-780±10mm，屏幕可旋转0-180°，屏幕角度0-90°可调，适用于儿童治疗的不同场景。

临床应用科室与适用范围：

产品适用于言语语言障碍、认知障碍患者的语言康复训练。具体适用人群包括：

儿童语言障碍：适用于儿童脑瘫、自闭症、语言发育迟缓、智力障碍等先天性语言障碍

其他特殊人群：精神发育迟滞、听障儿童、孤独症谱系障碍、构音障碍等各类有构音、语音、言语障碍的特殊人群

适用场所包括：

各大医院康复科、神经内科、耳鼻喉科、儿科等科室

各级残联康复机构

各级特殊教育机构

各类儿童康复训练机构

产品功能特色：

患者管理：对儿童进行信息管理、康复评估与训练档案管理，规范化语言障碍评估与训练全流程操作。建立语言障碍儿童周期性评治SOP：初步筛查-详细评估-多维度报告分析-智能方案推送-个性化方案调整-趣味训练-训练总结-家长培训与支持。

递进式评估：首先通过快速、广泛的筛查手段对注意力、智力障碍、语言发育迟缓等进行初步筛查，确认儿童的疑似问题，再进行深入、准确的评估。评估内容包含儿童语言发育迟缓评估、构音障碍评估，明确具体障碍类型及程度，符合临床实际诊疗情况。

多维度智能报告分析：语言发育迟缓评估从语言理解、语言表达、操作性课题、交流态度等维度分析;构音障碍评估从构音器官、单词、音节复述、文章水平、构音类似运动等维度进行分析，详实的报告内容对于临床更有指导性。

智能化方案推送：遵循儿童语言治疗的横向发展和纵向发展原则，根据评估报告自动生成治疗方案。

趣味化训练：训练题目至少有119个分类，几千个训练题，各类型题目有1-4级难度管理，可激发孩子挑战不同难度的训练题目，有目的地提升儿童语言功能。训练内容兼具趣味性、渐进性、互动性、情景性，适宜儿童进行训练。

可视化训练数据：训练数据自动生成可视化图表，快速读取儿童训练数据，掌握儿童训练情况，方便治疗师/老师调整治疗方案。

评估防误判功能：语言发育评估治疗师可选择评估起点，系统具有防误判功能，保证治疗师根据经验判断的准确性。

有效评估：S-S语言发育评估最快15分钟完成测评，构音检查法采用错误查找原则，缩短评估时间。

品牌信息：

华狮医疗科技(南京)有限公司位于江苏省南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层，生产地址为同楼层302室。公司专注于康复理疗设备与数字化康复系统的研发与生产，已取得计算机软件著作权，核心技术自主可控。

华狮数字化语言障碍评估与训练系统(儿童款)产品参数