华狮电动多体位床 HS300 系列

苏械注准20242191597

华狮电动多体位床 HS300 系列是华狮医疗科技(南京)有限公司自主研发的Ⅱ类医疗器械，已获得江苏省药品监督管理局注册认证(注册证编号：苏械注准20242191597)，批准日期为2024年8月1日，有效期至2029年7月31日。该系列包括 HS300-A1、HS300-A2 两个型号规格，覆盖不同临床需求的应用场景。

产品定位与技术原理：

电动多体位床是康复科常用的床类基础设备，在临床中能协助医生、治疗师进行更加有效的康复治疗。电动多体位床可以根据临床不同的体位需求，实现多种体位的变换，包括平卧、侧卧、俯卧等，满足康复治疗师对患者不同部位的治疗需求。

其工作原理为：直接驱动系统由电动推杆中的驱动电机经齿轮减速后，带动一对丝杆螺母，把电机的旋转运动变成直线运动，利用电动机的正反转来完成推杆动作。推杆通过各种杠杆、摇杆或连杆机构的运动实现电动多体位床的各种动作。

产品结构组成：

产品由升降脚轮、床底架、升降架、床面支架、电控盒、电机、手控器、急停按钮、趴手(HS300-A1不适用)、背板、小腿板、大腿板、气弹簧组成。产品不与人体直接接触，电气安全符合GB 9706.1-2020标准，电磁兼容符合YY 9706.102-2021标准。

核心功能特点：

多段位调节卧位：床面采用多段位设计，可调节背板、大腿板、小腿板的角度，满足不同治疗体位需求

电动升降功能：通过手控器控制床面整体升降，操作便捷

俯卧位调节：可为一些肺部相关疾病患者提供引流体位，增加舒适度

人体化设计：方便手法、推拿、理疗使用

安全稳固：配备急停按钮，落地稳固

临床应用科室：

该产品主要应用于康复医学科、神经内科、神经外科、骨科、老年科、疼痛科、呼吸科等科室。

适用范围/预期用途：

用于对脑中风、脑外伤、偏瘫、脑瘫、截瘫、长期卧床或使用轮椅、四肢活动不便、昏迷患者进行肢体运动康复训练。具体适应症涵盖：

中枢神经系统损伤：脑卒中、脑外伤等引起的运动功能障碍、肢体协调障碍

周围神经损伤：引起的运动功能障碍

骨关节疾病：关节置换术后、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出等引起的运动功能障碍或疼痛

风湿及代谢性疾病：风湿、心肺及代谢性疾病(如肥胖症、痛风性关节炎、类风湿性关节炎等)引起的运动功能障碍或疼痛

产后康复：女性产后引起的体态异常或功能障碍(如盆底肌松弛、腹直肌分离等)

多体位康复床的临床功能：

头板可调节：可支撑训练者坐起，方便治疗师进行颈椎头部康复训练

扶手板可调节：可方便治疗师对患者进行肩关节、手臂屈伸训练，锻炼肩关节、手臂肌群，防止发生肩关节黏连，锻炼手臂控制能力

腿板可调节：可方便治疗师对患者进行髋关节、膝关节等腿部屈曲训练

背板可调节：可方便治疗师对患者进行桥式运动，缓解躯干及下肢痉挛，减少褥疮的发生，增加关节控制能力

床体升降方式： 电动推杆。

品牌信息：

华狮医疗科技(南京)有限公司位于江苏省南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层，生产地址为同楼层302室。公司专注于康复理疗设备的研发与生产，产品涵盖电动多体位床、电动起立床、电动PT训练床、光子治疗仪等多个品类。该产品已列入《免于临床评价医疗器械目录》，经与已获准境内注册的同品种产品进行对比，在基本原理、结构组成、制造材料、性能要求等方面基本等同，符合医疗器械安全有效的各项基本要求。