慧敏可视音乐干预仪软件

沪械注准20202190277

慧敏可视音乐干预仪软件是上海慧敏医疗器械有限公司自主研发的二类医疗器械，注册证号为沪械注准20202190277.广审文号为沪械广审(文)第300615-06683号。上海慧敏医疗是一家专注于言语语言康复领域的高新技术企业，旗下拥有昭鸣、慧敏、启音博士、泰亿格、小小虎、ICF等多个品牌，产品广泛应用于全国各级医疗及康复机构。

产品定位与技术原理：

本软件用于神经系统障碍的功能康复与情绪行为干预，通过视觉与听觉信息的协同作用，增强感知加工与注意调控，实现神经可塑性诱导及功能恢复。该产品是一款基于音乐心理与生理学研究、脑电波诱导技术，通过音乐、画面、灯光、视频和律动等综合要素的诱导，实现多感官的整合，从而达到调节不良情绪、减少问题行为的发生、训练视听注意力、促进语言能力的发展和推动社会适应的现代化康复设备。

可视音乐治疗(Visual Music Therapy，VMT)是将视觉图像与音乐治疗有机整合的一种多模态干预方式，通过视觉与听觉信息的协同作用，增强感知加工与注意调控，促进神经可塑性及功能恢复。

多感官调节环境：

“可视音乐”通常是视觉和音乐/声音同步的。视觉元素和音乐节奏、速度、音高、强弱、情绪色彩相互配合，形成可预测、低认知负荷的多感官环境，强调认知再定向和调节神经唤醒。

视觉元素设计：

在可视音乐治疗中，视觉元素通过结构化空间(强调安全感和可预测性)、低语义几何形态(使用圆形、线条、波纹、光点等抽象图形，降低认知负担)、方向性运动(光点移动、线条推进、隧道打开等，引导注意力转移)和渐变色彩(从红/橙到蓝/绿的渐进过渡，帮助情绪从强烈状态逐渐降下来)，构建出可预测、低认知负荷的多感官调节环境。

技术理论基础：

产品融合了色彩心理学(将音乐听觉特征转化为动态视觉色彩)、视交叉原理(通过左右眼视觉刺激差异调节左右脑功能平衡)、脑电波诱导技术(利用双耳节拍将α、β、θ等频率嵌入音乐中，引导大脑进入目标意识状态)以及同质性原理(音乐类型的选择与康复对象情绪同质，产生心理上的共鸣)。

适用范围/预期用途：

用于情绪行为、自闭多动障碍的功能评估与康复训练，适用于情绪或行为障碍、注意力缺陷与多动症(ADHD)、孤独症(自闭症)、言语或语言障碍、语言发育迟滞、情绪障碍等患者。

临床应用科室：

该产品主要应用于神经科、康复科、耳鼻咽喉科、儿科、精神科等科室，以及康复机构、特教学校、儿童康复中心等场所。

产品内容框架：

音乐库分为十大类，收录逾350首曲目，覆盖安神放松、缓解焦虑、情绪唤醒、平稳专注、助眠、认知训练、情绪调节等功能，适配成人、儿童神经康复、失眠焦虑、日常放松等场景。视频支持多种播放类型及画面效果，通过实物画面与浮雕、速写、灰度、滚屏等多种特效画面结合，调节患者视知觉，唤起患者对实物的重构与正确认知。

主要功能模块：

可视音乐干预：采用正性、中性、负性音乐，结合现实与虚拟画面，使听觉信号与视觉信号共同作用于人体生理与心理。

视觉交叉干预：采用三屏动态显示技术，左、右屏分别设置为实物显示屏与虚拟显示屏，通过对图像、视频等素材从虚拟到现实显示的动态迁移，实现视觉感知效果的变换。

脑电波干预：通过脑电波嵌入音乐、视频、脑电波嵌入灯光等多重刺激方式诱导出期望的脑电波状态，嵌入灯光模式包括五级基准序列频率、十八种诱导模式、三种变化节奏和三种灯光强度控制。

可视音乐素材库管理：童趣篇包含11个轻松愉快的主题，动漫篇包含4个以动画为主体的主题素材，频谱篇共有8个自然主题风光，联想视听篇提供不同的音乐感受。

临床价值：

系统针对自闭症、注意力缺陷与多动症的核心障碍(注意障碍、情绪行为问题、社交沟通障碍)进行综合干预，改善儿童的情绪行为问题，提高其社交沟通能力。系统采用单一被试技术对康复训练效果进行全程监控。

品牌信息：

上海慧敏医疗器械有限公司成立于上海市，地址位于上海市宝山区振园路125号1幢7楼A区。公司致力于言语矫治与语言康复领域的产品研发与生产，产品线涵盖可视音乐干预仪、早期语言障碍评估与干预仪、言语测量与矫治仪等多个系列，拥有多项技术和科研成果。