慧敏语言认知评估训练与沟通仪 ICFDrLanguage

沪械注准20202190277

慧敏语言认知评估训练与沟通仪(品牌：ICFDrLanguage)是上海慧敏医疗器械有限公司自主研发的二类医疗器械，注册证号为沪械注准20202190277.上海慧敏医疗是一家专注于言语语言康复领域的高新技术企业，旗下拥有昭鸣、慧敏、启音博士、泰亿格、小小虎、ICF等多个品牌，产品广泛应用于全国各级医疗及康复机构。

产品定位与技术原理：

本设备主要用于失语症相关语言沟通障碍及语言认知障碍的功能评估与康复训练，并为有沟通困难的人群提供辅助沟通支持。设备以恢复和支持功能性口语表达运用为核心目标，即促进对语言信息的理解、有效表达及清晰发声，提升言语可懂度与交流效率，支持个体在日常生活与社会情境中实现灵活、有效的沟通交流。

设备采用模块化设计，由语言障碍康复仪、言语语言综合训练仪、辅助沟通训练仪、言语重读干预软件及综合康复支持软件等组成，覆盖语言理解、语言表达、语言认知、言语产生及沟通支持等多个训练维度。通过系统化评估、个别化训练方案制定及持续训练支持，设备可辅助言语治疗师开展规范化、连续性的语言康复干预，满足不同阶段、不同严重程度语言障碍人群的康复需求。

适用范围/预期用途：

用于语言认知、语言沟通障碍的功能评估与训练。 具体适用人群包括：

失语症患者：脑卒中、脑外伤等导致的各类失语症

语言发育迟缓儿童：语言理解与表达能力落后于同龄人

语言认知障碍患者：智力障碍、认知发育迟缓导致的语言困难

沟通障碍人群：需要辅助沟通支持的患者

临床应用科室：

该产品主要应用于康复科、神经科、儿科、耳鼻喉科等科室，以及康复机构、特教学校、儿童康复中心等场所。

诊断评估功能：

失语症的诊断评估：包含语言能力评估、语言发展水平评估、右侧大脑半球功能(表情识别、图形匹配)评估。

语言理解与表达能力评估：包括听觉理解、视觉理解、触觉理解能力评估;口语表达、朗读、书写能力、肢体语言能力评估。

语言韵律能力的测量：包括节奏、重音、语调的评估。

言语语言综合评估：提供康复云平台，进行ICF评估与个别化康复制定。

康复训练功能：

失语症康复的核心目标是口语表达运用(能理解、能表达、能说清)，实现灵活的沟通交流。具体包含常用口语、语速语调、沟通交流三个方面。

语言理解与表达能力训练：包括听觉(口语)、视觉(文字、书面语)、触觉理解能力，口语表达、朗读、书写能力。具体训练内容包括口语书面语理解、口语表达(复述、命名)、执行指令(从简单动作到多步骤动作)、图形核证(文字与图片匹配)等。

言语语言综合训练：注重语言功能和言语功能两方面的改善，整合语言训练(汉语规则)和言语训练(生理要素)，共同促进沟通交流能力的发展。尤其是在口语表达中存在复述障碍的非流利性失语症进行言语语言综合训练。

言语语言电声门图发声训练：根据时长基频、接触率、嗓音能量等参数进行声带振动、闭合发声的韵律(语速、语调)矫治。

感知觉训练（非语言沟通能力训练）：包括视听唤醒，涵盖视听觉处理与言语运动、右脑功能(韵律、空间图像、情绪情感、记忆、音乐)等方面的训练。

触摸式图片语言辅助沟通训练：采用图片辅助沟通训练，包括替代性训练(小音位、音位矩阵对比)和补偿性训练(主频模拟调整、可视脑电波诱导)。

综合康复支持：

提供康复云平台，开展在线康复指导、培训和远程康复，进行ICF评估与个别化康复和集体教学方案的制定。根据语言及其韵律功能评估标准提供个别化康复建议，赋能专业人士实现个体化临床干预及家庭训练指导。 康复云平台网址为 www.kangfuyun.com。

品牌信息：

上海慧敏医疗器械有限公司成立于上海市，注册地址位于上海市宝山区逸仙路2816号1幢1层X0072室。 公司致力于言语矫治与语言康复领域的产品研发与生产，产品线涵盖语言认知评估训练与沟通仪、早期语言障碍评估与干预仪、言语测量与矫治仪等多个系列，在言语康复领域具有较高的市场知名度和专业认可度。公司拥有言语测量与矫治方面多项专利技术和科研成果，产品基于《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)标准体系设计，符合国际言语矫治康复要求。