慧敏自闭与多动障碍干预仪软件 ICFASD

沪械注准20202190277

慧敏自闭与多动障碍干预仪软件(品牌：ICFASD)是上海慧敏医疗器械有限公司自主研发的二类医疗器械，注册证号为沪械注准20202190277.广审文号为沪械广审(文)第300615-00738号。上海慧敏医疗是一家专注于言语语言康复领域的高新技术企业，旗下拥有昭鸣、慧敏、启音博士、泰亿格、小小虎、ICF等多个品牌，产品广泛应用于全国各级医疗及康复机构。

产品定位与技术原理：

本软件用于情绪行为障碍、自闭多动障碍的诊断评估与康复训练，主要面向孤独症谱系障碍、注意力缺陷相关问题，以及情绪行为与语言沟通障碍，通过多维度训练与支持，开展综合性干预。设备通过对音乐、图像信号进行频率检测、处理，为自闭与多动障碍的康复训练提供相关信息。

产品结构组成：

设备由量表评估、视听唤醒、前语言沟通、早期语言沟通、情绪管理（调节）、行为管理（干预）及认知支持等模块组成。

适用范围/预期用途：

适用于孤独症谱系障碍、注意力缺陷与多动障碍（ADHD）、情绪行为障碍、语言沟通障碍、智力发育迟缓等患者的评估与康复训练。供医疗机构儿科、儿保科、儿童康复科、神经科、精神科使用。

诊断评估功能：

提供自闭与多动障碍的诊断评估，包含自闭与多动评估量表，以及语言行为量表评估VB-MAPP、CARS-ICF、PEP-3等。其中CARS-ICF综合检查可整合CARS和ICF进行孤独症与言语和语言发育障碍、智力发育障碍的鉴别诊断。此外还提供儿童发育预警征筛查表、M-CHAT筛查表、ABC筛查表、儿心量表-II、基于ICF的儿童情绪功能评估、Conners儿童行为问卷等。

康复训练功能：

视听统合干预：由视听唤醒和情绪调节组成。视听唤醒利用视觉和听觉刺激提高患者有意注意力;情绪调节包括情绪诱导、情绪体验、表情认知和情绪宣泄。

情绪调节：情绪诱导采用三屏动态显示技术，通过视交叉条件下的具有现实和幻觉双重画面的动漫音乐刺激来实现，进行脑电波嵌入音乐与画面、灯光配合的视觉交叉干预。选用正性、中性、负性音乐，嵌入δ波与镜像和速写、滚屏、浮雕、三基色、卡通、绘画等画面效果相配合。

行为干预：由生活自理、交往技能(早期交往技巧、生活情绪交往、综合交往能力)、行为矫正所组成。行为矫正和交往技能有12个主题训练，包括助人、分享、交朋友、合作、讲礼貌、不断尝试、认识声音、倾听习惯、自信、情绪理解、人际交流和礼貌用语。

早期语言沟通（辅助沟通）：由非语言沟通和语言沟通组成。非语言沟通采用沟通辅具中的图形替代方式完成沟通，包含要求技能训练、共同注意训练和模仿技能训练;语言沟通包括儿童早期仿说式发声、发声分化训练和核心词语诱导训练。

认知支持：包括注意力、观察力和记忆力训练。

运动康复：肢体运动能力评估和训练，包括粗大运动和精细运动两个部分，通过生动有趣的动画，让患者通过模仿来进行相应的活动，达到训练抬头、翻身、坐、爬、站、走等粗大运动能力和手眼协调、手部操作技巧等精细运动能力的目的。

综合康复支持：

提供生态教学康复云平台(www.kangfuyun.com)，开展在线康复指导、培训和远程康复，进行ICF集体教学和个别化康复方案的制定。系统采用单一被试技术对康复训练效果进行全程监控。