慧敏嗓音言语障碍功能检测与矫治仪软件 ICFDrSpeech

沪械注准20202190277

慧敏嗓音言语障碍功能检测与矫治仪软件(品牌：ICFDrSpeech)是上海慧敏医疗器械有限公司自主研发的二类医疗器械，属于听觉言语语言喉功能检测处理系统的重要组成部分，注册证号为沪械注准20202190277.广审文号为沪械广审(文)第300615-00960号。上海慧敏医疗是一家专注于言语语言康复领域的高新技术企业，旗下拥有昭鸣、慧敏、启音博士、泰亿格、小小虎、ICF等多个品牌，产品广泛应用于全国各级医疗及康复机构。

产品定位与技术原理：

本设备主要用于言语嗓音障碍的功能评估与康复训练，并支持嗓音与言语功能的实时分析与反馈。通过对发声相关参数的客观监测与动态呈现，为嗓音功能评估、训练实施及效果追踪提供技术支持。系统采用声学信号分析与实时反馈等技术，实时测量与显示言语基频、强度、共振峰、波形图、频谱图、元音跟踪等反应言语功能的参数。可测量的参数包括长声时、数数能力、言语基频、共振峰频率、共振峰幅度等。

设备采用国际通用、中国本土化的ICF言语功能评估参数(b310嗓音言语、b330韵律)及其GRBAS评价，进行嗓音言语评估和电声门图检测。通过将嗓音声学检测和电声门图检测结合起来，同时对嗓音质量和声带振动功能进行定量测量和分析。

产品结构组成：

产品由硬件及软件组成，其中硬件包括台车、专用主机、单通道低通滤波器(增益四档：25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差±2dB;频响在100Hz~700Hz频率范围内为-2dB~+2dB;静止噪声≤2mV;低通滤波三档：5kHz、10kHz、20kHz，截止频率处衰减≥50dB)、单向型专业话筒(频率响应50Hz-15KHz)、显示器、打印机等。软件配置为言语测量与矫治仪软件。

适用范围/预期用途：

用于嗓音、言语障碍的功能评估和康复训练，嗓音、言语功能的实时分析。适用于各种原因导致的言语发声、嗓音与喉功能障碍，以及器质性嗓音障碍、神经性嗓音障碍、功能性发声障碍的康复训练。具体包括：呼吸方式异常、呼吸支持不足、呼吸与发声不协调;音调异常、响度异常、音质异常;口腔共鸣异常、鼻腔共鸣异常、共鸣音质异常。

临床应用科室：

该产品主要应用于康复科、耳鼻喉科、神经科等科室，以及康复机构、特教学校、儿童康复中心、社区康复站等场所。

诊断评估功能：

系统采用国际上通用的嗓音障碍质量指数、GRBAS评价及相关对应参数的测量，提供嗓音评估及电声门图检测。系统可同时采集处理并同步分析声学与电声门图信号波形，对患者声带功能，特别是声带振动和声带闭合功能进行定量评估。

具体评估参数包括：

嗓音声学参数：声时、s/z比、频段能量集中率、平均基频、基频微扰(Jitter，正常值一般小于0.5%)、基频震颤、振幅微扰(Shimmer，正常值一般小于3%)、振幅震颤、声门噪音能量(NNE，正常值小于-10dB)、谐噪比、信噪比等。

电声门图参数：声带接触率(CQ)、接触率微扰、声带接触幂(CQP)、接触幂微扰、开放率、闭合率等。

当出现嗓音障碍的时候，通过不同参数与相应常模之间的对比，能够反应不同的嗓音障碍情况。基于《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)言语评估标准，通过对言语嗓音信号进行客观参数测量，完成基于ICF言语评估标准的言语障碍评估与康复训练，包括准确评估表、治疗计划、实时监控表及疗效评价表。

可开展呼吸、发声、共鸣、构音、语音功能的实时测量;能进行F1-F2元音图实时显示测量元音位置跟踪测量、声门波动态显示与测量、嗓音数据分析、电声门图数据分析，以及嗓音质量评估。

康复训练功能：

通过实时视听反馈技术结合促进治疗法，对言语功能相关的呼吸系统、发声系统和共鸣系统进行系统化训练与针对性干预。基于启音博士言语治疗法(ICF-RFT)，提供以实时反馈促进治疗为核心的言语治疗方法。

具体训练内容包括：

呼吸功能训练：针对呼吸方式异常、呼吸支持不足、呼吸与发声不协调等问题。采用声时训练等方法。

发声功能训练：包括音调异常、响度异常、音质异常的矫治。训练方法包括发声放松训练、哈欠-叹息法、张嘴法、手指按压法、乐调匹配法、音调梯度训练法、用力搬椅法、掩蔽法、碰撞法、响度梯度训练法、喉部按摩法、咀嚼法、哼鸣法、气泡发音法、半吞咽法、吸入式发音法、吟唱法等。

共鸣功能训练：针对口腔共鸣异常、鼻腔共鸣异常、共鸣音质异常。训练方法包括共鸣放松训练、后位音法、前位音法、伸舌法、口腔共鸣法、鼻腔共鸣法、鼻音/边音刺激、U声道法、头腔共鸣法、胸腔共鸣法等。

电声门图发声训练：包括声带接触方式训练(接触率、接触幂)、声门开放程度训练(开放率、闭合率)、基音频率、强度等参数实时训练。

实时感知训练：可开展实时声音感知、音调感知、响度感知、起音感知、清浊音感知;发音教育。

设备通过游戏化的实时视听反馈训练，改善言语功能，为产生良好的语音奠定基础。训练游戏采用声控卡通游戏，任何声音都能使画面动起来，使得患者在玩耍中学会对声音作出反应。

ICF综合康复支持：

根据汉语的言语功能评估标准提供个别化康复建议，采用实时言语视听反馈促进、实时言语多维建模、单一被试技术对言语矫治康复训练效果进行动态评估和全程监控。提供生态教学康复云平台(www.kangfuyun.com)，开展在线康复指导、培训和远程康复，进行ICF集体教学和个别化康复方案的制定。

具体包括：

ICF评估：提供基于ICF言语嗓音模块的动态功能评估表，完成声时、基频实时测量数据与音调障碍损伤程度的转换，实现从无语言到功能性语言的飞跃。

ICF康复计划：提供基于ICF功能评估报告的康复计划制定，以及智能化方案。

ICF质控：提供通过报告对比来反应不同时期的ICF言语嗓音损伤程度的变化，从而实现疗效监控。

作业支持：通过模块作业发送进行个别化集体康复训练;支持动态查看作业情况，实时监控作业效果;可用于小组训练、家庭康复、床边康复、社区学校教育康复等。

慧敏嗓音言语障碍功能检测与矫治仪软件产品介绍

慧敏嗓音言语障碍功能检测与矫治仪软件(ICFDrSpeech)是由上海慧敏医疗器械有限公司研发的专业医疗康复设备，专为言语嗓音障碍人群提供科学的功能评估与康复训练支持。该设备广泛应用于各级医疗机构的康复科、耳鼻喉科及神经内科，适用于器质性、神经性及功能性嗓音障碍，以及由多种原因导致的言语发声、咽喉嗓音与吞咽障碍。

在诊断评估方面，系统基于汉语言语功能评估标准，通过实时言语视听反馈促进技术，对发声相关参数进行客观监测与动态呈现，为嗓音功能评估、训练实施及效果追踪提供准确的技术支持，并根据评估结果自动生成个别化康复建议。在康复训练环节，设备采用实时视听反馈技术结合促进治疗法，对言语功能涉及的呼吸系统、发声系统和共鸣系统进行系统化干预。训练内容涵盖呼吸功能(如快速用力呼气法、缓慢平稳呼气法)、发声功能(如音调与响度梯度训练、咀嚼法放松)以及共鸣与构音功能训练。通过游戏化的实时视听反馈，帮助患者改善呼吸支持不足、发声不协调、嗓音音质不佳等问题，为整体言语可懂度的提升奠定稳定的嗓音功能基础。

该设备配套生态教学康复云平台，支持在线康复指导、培训及远程康复服务。系统可根据ICF(国际功能、残疾和健康分类)标准，为专业人士提供集体教学和个别化康复方案的制定，辅助言语治疗师开展规范化、连续性的嗓音言语康复管理，满足不同病因、不同严重程度障碍人群在临床、康复及随访阶段的应用需求。