华灸超声电刺激药物透入治疗仪

苏械注准20222091199

华灸超声电刺激药物透入治疗仪是江苏华灸生物科技有限公司自主研发生产的二类医疗器械，注册证编号为苏械注准20222091199.生产许可证号为苏药监械生产许20120058号。该产品于2025年12月完成名称变更，由“超声药物透入治疗仪”正式变更为“超声电刺激药物透入治疗仪”，进一步明确了其超声与电刺激协同作用的治疗特性。江苏华灸生物科技有限公司成立于江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械制造企业，拥有完善的质量保障体系和多项技术。

产品定位与技术原理：

华灸超声电刺激药物透入治疗仪是一款集超声透药与电刺激治疗于一体的现代化医疗设备。其核心技术原理融合了电致孔、超声空化、定向脉冲等多种先进技术手段，通过特定的生物物理学方法，提高组织对药物的通透性，使药物能够更有效地透过皮肤或粘膜进入人体病变组织和器官，在一定范围内形成局部浓集和浸润，实现靶位治疗。

具体而言，设备通过以下协同机制实现有效透药：

超声波机械效应：超声波振动打破皮肤角质层结构，形成微通道，降低药物渗透阻力。

超声波温热效应：局部升温扩张毛细血管，增加细胞膜通透性，加速药物扩散。

超声波空化效应：液体中微气泡崩溃释放能量，促进细胞膜暂时开放，增强药物吸收。

电刺激电泳效应：低强度直流电或脉冲电流驱动带电药物分子定向移动，穿透皮肤屏障。

电刺激电渗效应：电流引起溶剂流动，带动药物分子渗透，提升透皮效率。

产品型号：

CSDD-Ⅱ：双通道设计，可选台式或车式，可同时治疗2位患者

CSDD-Ⅰ：单通道设计

适用范围/预期用途：

该产品适用于药物导入治疗，同时具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、兴奋神经肌肉的理疗作用。具体适应症涵盖多个系统：

康复科：关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织扭挫伤、肌肉酸疼

消化内科：消化不良、急慢性胃炎、结肠炎、肠粘连、腹泻腹胀、便秘

妇科：经期腹痛、妇科炎症、乳腺炎(非化脓性)、乳腺囊性增生

呼吸科：气管炎、支气管炎、肺炎引起的咳嗽、胸膜炎

儿科：小儿腹泻、小儿肺炎、小儿便秘

骨伤科：软组织扭伤、消炎止痛

临床应用科室：

该产品可广泛应用于康复科、儿科、消化科、妇科、呼吸科、骨伤科、中医科、神经科、泌尿科等多个科室。

产品核心优势：

多种效应结合：利用超声波的机械效应、温热效应和空化效应，以及电致孔和离子导入技术，增加皮肤和组织的通透性。

有效透药：药物透皮深度可达8-12厘米，快速形成药物高浓度浸润区，对病灶实施治疗。

无创便捷：无需注射，避免了传统给药方式可能带来的疼痛和感染风险。

减少副作用：药物浓集于靶区，有效避免药物血药浓度峰谷现象，降低毒副作用。

智能化控制：配备高清液晶屏，实时显示各项数据，能量输出可控，具有安全自检功能。

双通道设计：CSDD-Ⅱ可同时治疗2位患者，提高科室工作效率。

医保收费：

该产品对应中医定向透药疗法（医保编码420000013.甲类） 和超声药物透入治疗/超声波治疗（医保编码340100017），在各级医疗机构均可合规收费。

品牌信息：

江苏华灸生物科技有限公司生产设备先进，基本实现自动化操作，生产效率高、误差少。公司配套耗材齐全，拥有中医定向透药治疗仪用电极片(苏械注准20152091009)、一次性定向透药仪用电极、定向透药仪用海绵电极等多种型号规格，适用于不同科室的临床需求。