依脉中医望闻问切四诊仪 YM-ZYSZ系列

津械注准20242200233

依脉中医望闻问切四诊仪 YM-ZYSZ系列 是依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司自主研发生产的二类医疗器械，注册证编号为津械注准20242200233.于2025年12月完成型号、结构组成及产品技术要求的变更升级，有效期至2029年8月20日。依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司位于天津滨海高新区华苑产业区，是一家专注于中医诊断设备智能化、数据化的高新技术企业。

产品定位与技术原理：

YM-ZYSZ系列是一款集现代传感技术、人工智能算法与传统中医四诊理论于一体的智能化中医诊断辅助设备。该产品通过集成高清图像采集、高精度压力传感、音频采集和智能化问诊系统，模拟中医“望、闻、问、切”的诊断过程，实现舌面象信息、脉象信息、闻诊信息、经络穴位阻抗值及中医体质辨识的数字化采集与智能化分析。

望诊（舌面诊模块）：利用1800万像素高清采集镜头和图像分析技术，捕捉患者的面色、舌象(舌苔、舌质、舌形等)，结合数据库中的病理特征库，自动分析体质或疾病倾向。

闻诊模块（选配）：用于采集患者呼吸音、语声等音频信息，闻诊采样频率44.1kHz-48kHz，采样位数16bit。

问诊模块：内置标准化问诊问卷或模板，引导患者回答关于一般情况、既往史、家族史、个人生活史、当前主要症状等方面的问题，获取病情信息。

切诊（脉诊模块）：利用高精度压力传感器和算法，模拟中医师“寸关尺”把脉，检测脉象的速率、节律、力度等参数，识别常见的脉型(如弦脉、滑脉、细脉等)，支持六部脉象采集、存储、分析及智能识别单脉、相兼脉类别功能。

经络穴位检测模块（选配）：选用具有医疗器械注册证的中医经络穴位检测仪，采集经络穴位阻抗值，辅助经络辨证。

产品结构组成：

本产品由舌面诊模块、脉诊模块、问诊模块、闻诊模块(选配)、经络穴位检测模块(选配)、台车及中医望闻问切四诊检测分析软件(软件版本：V1)组成。

产品型号规格：

YM-ZYSZ系列提供丰富的型号选择，满足不同层级医疗机构的需求：YM-ZYSZ-I、YM-ZYSZ-II、YM-ZYSZ-III、YM-ZYSZ-A-I、YM-ZYSZ-A-II、YM-ZYSZ-A-III、YM-ZYSZ-A-Ⅳ、YM-ZYSZ-B-I、YM-ZYSZ-B-II、YM-ZYSZ-B-III、YM-ZYSZ-B-Ⅳ、YM-ZYSZ-C-I、YM-ZYSZ-C-II、YM-ZYSZ-C-III。

适用范围/预期用途：

本产品供医疗机构进行舌面象信息、脉象信息、闻诊信息(声音)、经络穴位阻抗值、中医体质辨识的采集、分析、管理和存储，为中医诊断提供参考数据。中医四诊各有其独特意义，分别从不同的角度检查病情并收集临床资料，四诊须合参，综合分析并判断获得的临床资料，可以从整体上了解患者的病情，对疾病的发生、发展、预后做出正确判断。

临床应用科室：

该产品主要应用于中医科、治未病科、体检中心、健康管理中心、康复科等科室。

核心功能配置：

设备搭载专业版脉象采集分析系统、专业版舌面象采集分析系统、人群健康管理系统、慢性病健康管理系统、七大体系中医内科辩证系统及“零候诊”系统，可实现舌、面数据化客观参数分析功能。内置紫外线消毒及吸入式通风功能，磁吸式面框可拆卸下颌托，配备可升降式舌面象采集箱，确保采集过程的卫生与便捷。