依脉舌诊仪 YM-SZ-II

津械注准20212200230

依脉舌诊仪 YM-SZ-II 是依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司自主研发生产的二类医疗器械，注册证编号为津械注准20212200230.于2026年1月完成结构组成及产品技术要求的变更升级，有效期至2026年6月30日。依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司位于天津滨海高新区华苑产业区，是一家专注于中医诊断设备智能化、数据化的高新技术企业，长期致力于将传统中医舌诊理论与现代光学技术、人工智能算法深度融合。

产品定位与技术原理：

YM-SZ-II 是一款专为医疗机构设计的舌象图像采集设备，用于快速、标准化地采集患者的舌象信息。舌诊是中医望诊的重要组成部分，舌象的变化能够反映人体内部脏腑的健康状况。传统舌诊依赖医生的视觉观察和经验判断，存在主观性强、难以量化、无法长期追踪等问题。依脉舌诊仪的出现，为中医舌诊提供了客观化、标准化、数字化的技术手段。

该产品遵循中医舌诊原理，在特定的光源环境下，采用高清晰度数码相机获得患者舌像信息。设备光源模块为模拟日光光源，发光组件为球面无影光源，照明光源为LED灯源模块，显色指数≥85.色温范围4500k~6500k，成像分辨率≥3lp/mm。这样的光学设计能够确保采集到的舌象图像色彩真实、细节清晰，为后续的智能分析提供高质量的基础数据。

系统可运用国际照明委员会(CIE)色差公式和支持向量机(SVM)、动态形状模型(ASM)等多项成熟先进技术，对舌体图像的颜色、纹理、轮廓进行特征提取，将这些特征值与特征数据库中的阈值进行比对，给出舌象分析结果，实现诊断的智能化。中医舌象特征分析涵盖：舌色14种、舌络3种、舌形9种、舌态5种、苔色4种、苔质12种。

产品结构组成：

本产品由采集箱、光源模块、散热模块、数码相机、电源适配器、底座以及中医望诊管理系统组成。该产品已更新为中医舌诊检测分析软件(版本V2)。

适用范围/预期用途：

本产品供医疗单位进行舌象图像采集用。适用于各级医疗机构对患者进行舌象的标准化采集、存储、分析和追踪管理。

临床应用科室：

该产品主要应用于中医科、治未病科、体检中心、健康管理中心、康复科、中医特色门诊等科室，以及健康小屋、中医医联体、中医基层医疗服务等场景。

临床价值：

系统可智能分析舌色、舌形、舌态、苔色、苔质、舌络等特征，记录和跟踪不同时期的舌象、面色的特征变化，对疾病的疗效评估具有重要的参考价值，为健康状态的辨识、干预效果的评价提供客观化依据。舌诊仪可记录和跟踪不同时期的舌象特征变化，对疾病的疗效评估具有重要的参考价值，为健康状态的辨识、干预效果的评价提供客观化依据。