依脉医用红外热像诊断仪 YM-HW系列

津械注准20232060268

依脉医用红外热像诊断仪 YM-HW系列 是依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司自主研发生产的二类医疗器械，注册证编号为津械注准20232060268.该产品于2023年10月27日首批，2025年5月18日完成变更，有效期至2028年10月10日。依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司(天中依脉)位于天津滨海高新区华苑产业区，是一家专注于“中医现代化诊疗装备”和“中医人工智能技术”的国家高新技术企业，拥有全国一家“智慧中医”博士后工作站，以及“天津市智能中医诊疗技术与装备”实验室等国家和省部级科研机构，科研实力雄厚。

产品定位与技术原理：

YM-HW系列是一款基于新型功能影像技术，并结合传统中医理论的医用红外热像诊断设备。人体本身是一个天然的生物红外辐射源，不断向外发射红外辐射能。在生理情况下，人体所辐射出的热保持在平衡、稳定的状态;而当人体患病或生理状况发生变化时，这种全身或局部的热平衡便会被打破。医用红外热像诊断仪正是利用人体的这一生理特性，通过非制冷红外成像技术，被动接收人体发出的8~14µm的红外线，得到体表详细准确的温度信息，这些温度数据由计算机处理后成为一幅人体的红外热图，然后由专用软件处理，用于临床分析诊断。

该设备可客观真实反映人体代谢热分布以及人体寒热情况，通过结合西医对疾病所产生异常热源特征的识别和中医理论对生命整体的认识，从不同角度解释机体的生理或病理状态，从而提供评估人体健康状况、筛查预警疾病信息、疗效追踪观察和中医可视化功能。

产品结构组成：

由**主机(红外镜头、红外传感器、图像处理系统)、电源适配器、数据线及医用红外热像诊断仪数据采集软件(发布版本号：V1)**组成。

产品型号规格：

YM-HW系列提供两个型号：YM-HW-A、YM-HW-B。另有前期产品型号YM-HW-I(注册证编号：津械注准20202060079)，有效期至2026年2月3日。

适用范围/预期用途：

测量人体(含穴位)的表面温度的分布并提供红外热像图，同时可为腰椎及软组织损伤部位、甲状腺、乳腺部位提供红外热像图，为临床医生诊断提供参考数据。

临床应用科室：

该产品可广泛应用于疼痛科、康复科、中医科、治未病科、体检中心、乳腺科、甲状腺科、骨科、神经科、肿瘤科等多个科室。

临床应用价值：

亚健康状态检测：通过人体细胞代谢热强度差异与变化特征，运用中医整体辨证观等理论和临床经验，对人体各系统及整体亚健康状况进行综合评估，可用于中医体质辨识、证候、经络测评。

重大疾病早期预警筛查：当正常的细胞开始恶变，细胞高速增殖，为了满足细胞生长需要，必然伴有血液循环增加，使局部血管扩张，导致局部温度升高。医用红外热像仪灵敏度高，当温度变化超过0.05℃时，就可以检测和记录到温度变化，显示出异常高温的部位，对于观测免疫系统、内分泌系统和局部组织器官及其相应淋巴区域的异常表现，推测肿瘤等重大疾病隐患有较明显的优势。

疼痛性疾病筛查：可清晰显示疼痛区域的温度异常分布，辅助诊断软组织损伤、关节炎、腰椎间盘突出等疼痛性疾病。

炎症预警：炎症区域由于血液循环加速，局部温度升高，红外热像图可直观显示炎症范围和程度。

周围神经血管疾病检查：通过观察肢体末梢的温度分布差异，辅助诊断周围神经病变和血管性疾病。

产品核心功能特色：

非制冷红外成像技术：采用高分辨率高灵敏度红外传感器，实时动态无辐射扫描全身，安全快捷

多种方案精美动画：智能引导被检人员进行相应动作

专业版红外图像分析模块和温度统计模块：可实现热图像中的任意点、线及区域测温和统计分析

窗宽窗位可调：自动温差层析技术

影像增强分析处理功能：实现对局部的放大和更高精度的观测，辅助医务人员对热源的位置、深度、走向等各类特征进行定位分析

内置多种专业科室诊断报告模板：适合疼痛、康复、心血管疾病、肿瘤等专科体检