新瀚碳素光治疗仪 TGJ-1

湘械注准20222090708

TGJ-1 碳素光治疗仪是杭州新瀚光电科技有限公司(品牌：TMT科技中医、TMT新瀚科技)自主研发生产的二类医疗器械，注册证编号为湘械注准20222090708，已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，资质完备，安全性能与使用效果有保障。杭州新瀚光电科技有限公司位于浙江省杭州市临平区，是一家专注于医用光学仪器与中医现代化诊疗设备的国家高新技术企业，截至2025年5月已累计取得54项技术，产品涵盖医用红外热像仪、频谱热疗舱、自悬式艾灸仪、电子罐疗仪、碳素光治疗仪等，形成了覆盖功能影像与物理康复两大领域的完整产品矩阵。

产品定位与技术原理：

TGJ-1 碳素光治疗仪是一种基于宽带多峰纳米生物光谱技术的创新型物理治疗设备，也称为碳光子治疗仪、碳棒光疗仪、碳棒发光治疗仪、碳弧光治疗仪、碳素光灸。该设备通过特制医用碳棒在电激发下产生与太阳光谱高度近似的复合动态多频宽光谱，波长范围覆盖300nm~3000nm(包含紫外线A段、可见光、近红外线、微波等)，模拟自然太阳光的全波段生物效应。

多重光谱协同作用机制如下：

紫外线（UVA）：可杀灭皮肤表面细菌病毒，压制微生物生长，作用于皮肤表层减少微生物滋生。

可见光：促进ATP合成与核酸活化，加速成纤维细胞增殖与肉芽组织形成，促进伤口愈合相关组织生成。

红外线：通过温热效应扩张血管，改善微循环，促进代谢废物吸收、减轻疼痛，优化局部代谢环境。

多重光谱协同作用，适配不同治疗阶段与组织深度需求，为炎症性皮肤疾病提供了非侵入性、安全有效的光疗解决方案。

产品结构组成：

TGJ-1 碳素光治疗仪由主机（含碳棒激发装置、光控系统、冷却系统）、机械支撑装置（0-350mm升降行程、0-45°角度调节）、底座及电源适配器组成。设备采用稳固的移动化设计，机身重量与结构适配移动需求，可在医疗机构的门诊室、病房、康复理疗室，以及康养机构的护理区、健康管理中心的理疗室之间灵活移动，满足多场景、多岗位的理疗设备使用需求。

适用范围/预期用途：

碳素光治疗仪适用于炎症性皮肤疾病的辅助治疗、创面修复、疼痛管理等领域，具体包括：

皮肤科：带状疱疹(蛇盘疮)皮损、湿疹、特应性皮炎、痤疮(痘痘)、烧伤创面、慢性皮肤溃疡(如淤积性溃疡、外伤后溃疡、糖尿病坏疽)等炎症性皮肤问题的辅助理疗。

疼痛管理：带状疱疹后神经疼痛、风湿性关节炎、肌肉劳损等疼痛症状的辅助镇痛。

术后创面：外科术后创面、肛肠科术后创面、激光治疗后创面的辅助愈合。

慢性创面：糖尿病足溃疡、压疮(褥疮)等慢性难愈性创面的辅助修复。

其他应用：放化疗后恢复、美容养生、内分泌失调辅助调理等。

临床应用科室：

该产品可广泛应用于皮肤科、疼痛科、康复科、中医科、肛肠科、烧伤科、内分泌科等科室，以及体检中心、健康管理中心、康养机构等场所。

产品核心优势：

模拟太阳光谱：设备通过碳棒电激发产生与太阳光谱高度近似的复合动态多频宽光谱，模拟自然太阳光的全波段生物效应，被誉为“人造太阳光”。

非接触式理疗：无需与皮肤或创面直接接触即可发挥理疗作用，有效减少交叉感染风险，尤其适合有创面、皮肤敏感的人群使用。

安全光谱设计：所使用的紫外线为安全UVA波段，避免紫外线对皮肤造成额外损伤;设备金属外壳温度智能控制在≤60℃，防止使用中烫伤;倾斜10°自动断电的设计进一步提升使用安全性。

灵活调节系统：光谱强度可在1-18级调节，适配不同理疗阶段需求;0-350mm升降行程与0-45°角度调节，可适配不同部位的理疗操作;数字化设定1-59min理疗时间并搭配蜂鸣提示。

移动化设计：整机采用稳固的移动化设计，可在医疗机构各科室之间灵活移动，提升设备利用率。

NMPA+ISO13485双认证：已获得国家药品监督管理局NMPA颁发的医疗器械注册证(湘械注准20222090708)，同时通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，各项资质齐全。

临床价值：

碳素光治疗仪可通过宽带多峰纳米生物光谱技术产生300nm~3000nm的复合光谱，整合UVA、可见光、红外线的生物效应，多重光谱协同作用。UVA波段作用于皮肤表层微生物，可见光参与细胞能量合成与核酸活化，加速伤口愈合相关组织生成，红外线通过温热效应优化局部代谢环境，缓解疼痛。该设备可用于炎症性皮肤疾病的辅助理疗，帮助舒缓不适、减轻痛感，同时助力创面愈合，适合体检中心、健康管理机构引入作为配套理疗设备。