穗加精子自动检测分析系统 SSA-Ⅱ

京械注准20182210133

SSA-Ⅱ 精子自动检测分析系统是北京穗加软件有限公司自主研发生产的专业级精子质量分析设备。北京穗加软件有限公司成立于2012年5月，是一家创新计算机软件开发企业，主要经营医疗软件开发和销售，产品主要涉及医疗、互联网专业软件开发。 公司拥有一支专业的研发团队，在生殖医学图像处理与人工智能分析领域积累了丰富的技术经验，产品已成功应用于北京大学第三医院、天津医科大学总医院、国家卫生计生委科学技术研究所等权威临床和研究机构。

产品定位与工作原理：

SSA-Ⅱ 精子自动检测分析系统是北京穗加软件有限公司按照《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》第5版(WHO5)标准开发的新一代精子分析系统。 产品包括精子浓度活力分析(相差技术、对比分析)、形态学自动分析、DNA碎片自动分析、存活率分析、荧光分析以及质量控制模块，产品同时支持LIS系统连接、POE技术、GDI+界面技术、触摸技术、无线打印及自动备份技术。

设备依托相差显微成像系统采集精液微观动态图像，通过先进的图像处理与人工智能算法，自动识别和追踪精子运动轨迹，对精子浓度、活力、形态学等关键参数进行客观、准确的定量分析。

核心功能模块：

浓度活力分析（Motility & Con.）：对制作的浓度活湿片根据WHO要求进行分析，评估精子活动力和浓度。

形态学分析（Morphology）：通过对改良巴氏或DIFF-quik染色后的精子进行评估，对精子异常进行分类和正常率分析。令人惊叹的形态学(Amazing Monomorphic)模块采用基于人工智能细分模型的形态学算法，可以实现WHO要求的形态学分类。从真正意义上实现了：精子分割(每个精子标注头部、中段、主段、ERC并判定);头部分类(正常精子、锥形精子、梨形精子、大头精子、圆头精子、小头精子);中段分类(中段正常、中段插入、中段粗、中段其他异常);尾部分类(正常尾部、卷尾、短尾、无尾);以及空泡精子识别。建议分析超过1500个精子，确保多项分类具有统计学意义。

DNA碎片分析（DNA Fragment）：对SCD染色法的精子样本晕轮大小进行分析，评估DNA碎片率。

存活率分析（Vitality）：对前向运动小于40%的精液样本十分重要，通过对伊红苯胺黑染色后的样本进行分析。

荧光分析（Acrosome）：通过对荧光染色后的精子进行顶体反应分析，评估顶体完整性。

质量控制（QC Control）：按照WHO的质控要求，对精液浓度分析、活力分析、形态学分析等进行质量控制。

特色功能：

全WHO流程对比分析（Comparative）：包含200个精子浓度和活力数据实时对比分析，可信区间验证，WHO5/6数据实时对比展示。

小头无头精子分析（Small/non Head）：在分析正常亮点精子的同时，自动分析小头和无头精子的浓度和活力，提示遗传不育因素。

实时分析（REAL-TIME）：基于对样本精子的实时捕捉和定位，实时计算精子浓度，分析速度不小于36fps。

圆白细胞分析（Round Cell）：自动识别和计数精液中的圆细胞白细胞，提示炎症因素。

复杂样本处理（Complex Sample）：基于人工智能细分算法，对临床上杂质多、浓度高、成像质量差的精液样本进行准确分析。

高识别精度（Ultra-high Accuracy）：基于人工智能的算法对样本精子有高精度的识别和运动追踪效果，极少需要人工介入。

适用范围/用途：

SSA-Ⅱ 精子自动检测分析系统适用于对精子的浓度、活力、形态进行检测及分析。 主要用于医疗机构生殖医学中心、男科、泌尿外科、检验科、妇幼保健院等科室的精液常规分析，为男性不育症的诊断和治疗提供客观、标准化的检测数据。

临床应用科室：

该产品可广泛应用于生殖医学中心、男科、泌尿外科、检验科、人类精子库等科室，以及不孕不育专科医院、妇幼保健院孕前优生门诊、计划生育服务中心等机构。