穗加染色体核型图像分析仪 KSA-800

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KSA-800 染色体核型图像分析仪是湖南穗加医疗科技有限公司(品牌：穗加/SUIPLUS)自主研发生产的全自动化、高通量、高精度、AI智能的染色体核型扫描和分析设备。湖南穗加医疗科技有限公司位于长沙高新开发区谷苑路229号海凭园，是一家专注于生殖医学与遗传学领域人工智能图像分析技术的高新技术企业。公司拥有一支专业的研发团队，在染色体核型分析、精子分析等医学显微图像处理领域积累了丰富的技术经验，产品已成功应用于郑州大学第三附属医院、陆军军医大学、韶关妇幼保健院、西藏军区总医院等多家权威临床机构。

产品定位与技术原理：

KSA-800 染色体核型图像分析仪是穗加研发的全自动化、高通量、高精度、AI智能的染色体核型扫描和分析设备，包含HIVE扫片系统和KaryoVision®染色体核型分析系统。KSA-800可节约检验和遗传专家在简单重复工作上的投入时间，专家将获得更多的时间专注于疑难问题的审核和研究。 系统采用C++框架融合AI神经网络，具备G显带、R显带、微核、畸变、FISH全功能，为客户带来完善、准确又有效的使用体验。

产品结构组成：

KSA-800 染色体核型图像分析仪由显微图像扫描模块(包括生物显微镜、摄像机)、计数池模块、平台控制箱模块、计算机系统模块、染色体核型图像分析系统组成。 设备提供丰富的部署方案：

SUPERSCAN：基于NIKON CI光学系统，单次8片上片，5/6孔物镜切换

SUPERSCAN+：基于NIKON/BX53光学系统，单次9片上片，磁吸换片，6/7孔物镜切换

HIVE：基于NIKON NI/BX53光学系统，单次9片上片，225片，6/7孔物镜切换/7孔荧光支持，西门子电控，6个传感器

KaryoVision®核心分析功能：

G显带分析（G-band）：采用更新的YOLO V11等定位分割AI网络模型，实现更有潜力的准确分析效果：单条染色体识别准确率达>99%，一键自动分析准确率>98%，自动切割准确率大于98%以上。创新的加入了双手鼠标+快捷键对感兴趣的染色体进行操作，提有效率和操作手感。

微核分析（Micronucleus）：支持定制20x和40x物镜扫描分析，同时支持对20x和40x扫描的微核细胞100x放大，支持单微核细胞和双微核(CB法)细胞自动分析识别，以及未分化细胞等定制化识别。识别精度>95%。内置GBZ/T 328—2023《放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准》标准中的流程和计算方法，可自动计算受照剂量。

畸变分析（Aberration）：畸变染色体自动定位、自动分割、自动计数功能，自动识别双着丝粒染色体、环形染色体、无着丝粒染色体并统计异常数，并可根据科室需求统计和自动识别特征类型条数。

R显带分析（R-band）：可实现AI自动分割和配对分析，可根据制片效果进行针对性训练，针对性大幅提高精度。

FISH分析：HIVE系统支持内置6孔电动荧光切换系统，可全自动定位并拍摄和融合荧光图像，可定制AI分析荧光图像包括：计数、比率、面积、分类等计算。HIVE荧光光源为定制5色及以上光纤输出，采用临界固态发光二极管，寿命可达50000小时以上，亮度无极可调。电子光闸4通道独立运行，支持全局响应，支持15000fps摄像响应。

异常提示（Abnormal Alert）：使用Mask R-CNN对单条染色体进行检测与准确分割，进行染色体姿态与骨架归一化提取中心线与曲率，进行拉直化/展平处理，通过ConvNeXt进行带纹信息提取，再通过动态时间规整(DTW)后对照标准带型模板库计算每条染色体的带型匹配得分与方向一致性，从而判定染色体结构异常。目前对染色体结构异常尤其是易位有较好的提示效果。

适用范围/用途：

KSA-800 用于人类染色体核型图像的体外分析，可对人类染色体核型玻片进行自动扫描和分析。 主要应用于遗传疾病诊断、产前筛查、肿瘤研究、放射工作人员健康监护等领域。具体应用包括：

产前诊断：羊水细胞、绒毛细胞、脐血细胞的染色体核型分析

遗传病诊断：先天性遗传疾病、染色体异常综合征的诊断

肿瘤研究：血液肿瘤(如白血病)的染色体畸变检测

放射医学：辐射损伤评估、放射工作人员细胞遗传学监测

生殖医学：不孕不育夫妇的染色体核型检测

临床应用科室：

该产品主要应用于检验科、遗传科、产前诊断中心、生殖医学中心、血液科、肿瘤科、职业病防治科等科室。