诺生复合陡脉冲治疗设备 HFMP-01

诺生复合陡脉冲治疗设备 HFMP-01 是上海诺生医疗科技有限公司自主研发生产的创新型Ⅲ类医疗器械，专注于肿瘤及良性实体组织微创消融治疗领域。上海诺生医疗科技有限公司成立于2016年9月，是一家专注于脉冲电场消融技术领域的高新技术企业，拥有完全自主知识产权，已递交100余项技术申请，其中发明技术66项，获得授权发明技术42项。 公司已被评定为国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，并荣获2022年度国家教育部科技技术进步一等奖等重大奖项，彰显了其在脉冲消融领域的地位。

产品定位与技术原理：

HFMP-01 复合陡脉冲治疗设备是一种利用不可逆电穿孔(IRE)机理的肿瘤或良性实体组织的消融设备，通过对患者的肿瘤组织或良性实体组织施加微秒级、正/负双极性、高强度的复合脉冲，使肿瘤细胞或尿道周围的实体组织发生不可逆电穿孔而凋亡。对于肿瘤治疗，复合脉冲可均匀病灶处的电场分布以消除消融盲区，从而达到消融肿瘤组织的目的;对于前列腺增生治疗，尿道周围组织消融后可缓解增生组织对尿道的压力，从而达到改善前列腺增生症状的目的。

技术特点：

不可逆电穿孔技术具有三大核心特点：

非热消融：不受热池效应的影响，避免传统热消融中血流冷却效应的限制。

高度组织选择性：保护消融区域内的血管和神经，对前列腺癌患者的性功能和尿控功能损伤较小。

超微创：仅数个针径损伤，出血量少。

产品核心优势：

HFMP-01 具有四项显著优势：

消融准确：消融区域边界清晰，区域内细胞凋亡率较高，临床研究显示细胞凋亡率近100%。

尿控功能损伤较小：组织选择性，有效避免尿道及尿控神经损伤，保护尿控功能。

性功能损伤较小：对周围功能性的血管神经结构无明显损伤，更准确保留性功能。

易操作的超微创治疗：操作简便，出血量少，仅数个约1mm针径损伤。手术过程仅需局麻，手术时间短——前列腺癌手术一般在30-50分钟，前列腺增生手术平均约15分钟，患者一般仅需住院1天。

适用范围与科室：

HFMP-01 推荐应用于成年男性低危或中危前列腺癌患者(PSA<20ng/mL、T1a-T2c、Gleason≤7/分级分组2级)的消融治疗，以及缓解良性前列腺增生男性患者(年龄≥50岁，国际前列腺症状评分IPSS≥12分，前列腺体积≥30cm³)尿路梗阻症状。

该产品主要应用于泌尿外科、肿瘤科、介入科、微创治疗中心等科室。全国多家三甲医院已成功开展该技术的临床应用，包括四川大学华西医院、惠州市第三人民医院、济南市第三人民医院等。