诺生一次性使用陡脉冲消融电极针

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一次性使用陡脉冲消融电极针是上海诺生医疗科技有限公司自主研发生产的Ⅲ类医疗器械耗材，与诺生复合陡脉冲治疗设备(HFMP-01、IRE-BPH-01)配套使用，用于良性前列腺增生(BPH)患者的微创消融治疗。上海诺生医疗科技有限公司成立于2016年9月，是一家专注于脉冲电场消融技术领域的高新技术企业，已被评定为国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，并荣获2022年度国家教育部科技技术进步一等奖。

产品定位与技术原理：

一次性使用陡脉冲消融电极针是诺生复合陡脉冲治疗系统的核心耗材组件，通过将主机产生的高强度复合脉冲准确传递至目标组织，实现对前列腺增生组织的不可逆电穿孔(IRE)消融。该产品为一次性使用、环氧乙烷灭菌，有效期2年，确保临床使用的安全性和无菌保障。

产品结构组成：

该产品由针体、针体绝缘层、手柄、连接线缆、线缆连接器组成。针体采用超细直径设计，配合防护涂层和超柔硅胶导线，实现高压绝缘防护的同时增加插针顺滑度，方便医生快速布针操作。

核心优势：

超细直径针头：实现近乎无创的治疗，针径仅约1mm，帮助患者快速恢复。

防护涂层：提供高压绝缘防护，同时增加插针顺滑度，减少穿刺阻力。

电极针线缆连接器+超柔硅胶导线：方便医生快速布针，提高手术效率。

产品规格：

产品提供多种裸露端长度规格，以满足不同临床需求。前列腺癌治疗用产品型号规格为ENS系列：ENS-05A(5mm)、ENS-10A(10mm)、ENS-15A(15mm)、ENS-20A(20mm)、ENS-25A(25mm)、ENS-30A(30mm)、ENS-35A(35mm)、ENS-40A(40mm)。前列腺增生治疗用产品型号规格为TEMT系列：TEMT-05A(5mm)、TEMT-10A(10mm)、TEMT-15A(15mm)、TEMT-20A(20mm)、TEMT-25A(25mm)、TEMT-30A(30mm)、TEMT-35A(35mm)、TEMT-40A(40mm)。

适用范围与用途：

该产品与本公司生产的复合陡脉冲治疗设备(HFMP-01、IRE-BPH-01)配合使用，用于缓解良性前列腺增生男性患者(年龄≥50岁，国际前列腺症状评分IPSS≥12分，前列腺体积≥30cm³)尿路梗阻症状。

临床应用科室：

该产品主要应用于泌尿外科、介入科、微创治疗中心等科室。临床数据显示，采用该技术治疗BPH的手术时间平均约17分钟，创伤极小，患者一般仅需住院1天。