戴维脑电监测仪ND 系列

浙械注准20222070248

戴维（DAVID）ND 系列脑电监测仪 是宁波戴维医疗器械股份有限公司自主研发生产的智能脑电监测设备，属于二类医疗器械(注册证号：浙械注准20222070248)，有效期至2027年5月29日 。该产品由信号放大器、台车、摄像头(选配)、医用一体机、脑电监测组件(包含脑电传感器延长线和一次性无创脑电传感器)、脉搏血氧监测组件(包含脉搏血氧延长线)和软件组成 。设备型号包括 ND-6、ND-7、ND-8、ND-6S、ND-7S、ND-8S，为用户提供多样化选择 。

核心功能：ND 系列脑电监测仪搭载 19英寸彩色触摸医用级显示屏，分辨率为 FHD 1280 x 1024.屏幕亮度自动调节，符合欧盟 CE 相关 EN60601-1-2:2015 及 EN60601-1:2006 标准要求，操作简单、易学易用，清晰直观地显示各个趋势图及相应的数值 。设备支持 4 导/8 导脑电导联，支持有线及无线连接，断开有线连接时会自动切换成无线通讯模式 。

监测功能：实时监测显示多种趋势图，包括 振幅整合脑电图（aEEG）、量化脑电图（qEEG）、爆发比（BSR）、爆发间隔（IBI）、每分钟爆发次数（BPM） 及包络趋势图等，为患儿预后提供更多重要数据信息 。设备可实时监测脑电信号及阻抗值，当电极脱落或阻抗过大时会显示提示信息 。设备支持长时床旁连续监测，同屏采集处理 EEG、aEEG 及视频录像(选配)，并可手动标记临床事件 。

临床应用：可用于筛查新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)、早产儿败血症、窒息、癫痫、惊厥、颅内出血和脑积水风险;实时监测新生儿脑功能动态变化和睡眠-觉醒周期;及时发现亚临床下的惊厥、癫痫发作和持续状态;监测 HIE 亚低温治疗过程及疗效;评估各种干预手段的治疗效果、患儿脑损伤程度及脑成熟度，帮助对脑死亡进行评估判定 。设备可搭配亚低温治疗仪使用，配合治疗新生儿脑病 。

适用科室：新生儿科(NICU)、儿科、神经内科、重症监护室(ICU)、康复科。

品牌信息：宁波戴维医疗器械股份有限公司成立于 1992 年，是一家集自主研发、生产与销售于一体的高新技术企业，也是国内医疗器械行业婴儿保育领域成功登陆深圳证券交易所创业板(股票代码：300314)的上市公司之一 。公司产品涵盖婴儿培养箱、辐射保暖台、黄疸治疗设备、脑电监测仪、新生儿监护仪等新生儿科全系列产品 。

涵飞医疗代理售后

涵飞医疗持有正规医疗器械经营资质与品牌官方授权，可合规供应戴维ND系列脑电监测仪全系设备，支持项目报备、招投标对接与批量采购。配备专业技术服务团队，提供上门安装调试、临床实操培训、设备定期校准巡检、终身技术答疑与维护，保障设备稳定合规开展临床诊疗工作。