菲士多道心电图机 PHS-A10

沪械注准20202070246

菲士（PHYSIOSIGN） PHS-A10 多道心电图机的核心创新在于其 SaahECG（尼沙赫心电图）技术，这是菲士的无创、实时、与ECG同步的逐波扫描记录系统，能够检测到人类心脏全程自律传导系统的电位波形，包括窦房结(SAN)、房室结(AVN)等传统心电图无法显示的微小波形。该技术通过特殊信号处理技术，从0-150Hz的混合信号中提取超微波形信号，并采用频分线性技术进行同步扫描记录。

该设备能够提取人体的心电波群，供临床诊断和研究使用。它由主机(包括主板、数据接口板、键盘板、电源模块、采集板、显示组件、塑料外壳、五金组件等)、患者电缆(VA030SBI)、一次性使用心电电极和软件(发布版本：1)组成。

主要适用科室：心内科、急诊科、体检中心、心血管专科门诊、综合医院心电图室、社区卫生服务中心等。

临床应用场景：

冠心病诊断：临床研究显示，SaahECG对冠心病诊断的灵敏度达 82.56%，显著高于常规心电图的 49.42%

心律失常定位诊断：可无创定位传导阻滞部位，如房室结、希氏束、束支等

心肌缺血评估：在动物实验中，SaahECG能够在心电图ST-T改变前提前显示心肌缺血信号

PCI术后随访：术后复查可见S-T间期新小波较术前减少，时程比例恢复接近正常