丹麦 Apella Plus 增强型耳声发射分析仪
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- 产品参数
丹麦 Apella Plus 增强型耳声发射分析仪是一款专业听力检测设备，注册证号：食药监械(进)字2014第2213138号，由丹麦国际听力(International Hearing Systems，现归属于 GN Otometrics 集团)研发生产。设备集成了自发性耳声发射(SOAE)、瞬态声诱发耳声发射(TEOAE)、畸变产物耳声发射(DPOAE)、多频鼓室图以及婴幼儿听力筛查等多项功能，可在同一平台上完成中耳功能与耳蜗外毛细胞状态的客观评估。
Apella Plus 采用先进的信号采集与处理技术，确保测试数据的高灵敏度与可重复性。SOAE 测试可探测耳蜗在无外界声刺激下自发的微弱声波，有助于发现耳蜗功能异常的早期迹象;TEOAE 与 DPOAE 分别通过瞬态声与双频声刺激评估耳蜗不同区域的活性，广泛用于新生儿听力筛查与耳蜗病变鉴别;多频鼓室图可在多个频率点测量中耳压力与顺应性，辅助判断中耳疾病性质与程度。
设备支持婴幼儿快速筛查模式，结合耳声发射与鼓室图，可在短时间内完成客观听力初筛，减少漏诊与误诊风险。全中文操作界面与直观测试流程，降低学习门槛，适合各级医院、听力中心、妇幼保健机构及科研单位使用。Apella Plus 在保持高精度检测的同时，具备便携性与良好的人机工程设计，满足床旁、门诊及外出筛查等多种应用场景。
主要用于耳鼻喉科、新生儿科、儿科、妇幼保健机构及听力诊断中心，为先天性听力损失、中耳疾病及耳蜗功能评估提供可靠依据，是临床听力筛查与诊断的重要工具。
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丹麦 Apella Plus 增强型耳声发射分析仪产品参数
注册证号：食药监械(进)字2014第2213138号
品牌/制造商：丹麦 International Hearing Systems(隶属 GN Otometrics)
产品名称：Apella Plus 增强型耳声发射分析仪
主要功能：
自发性耳声发射(SOAE)测试
瞬态声诱发耳声发射(TEOAE)测试
畸变产物耳声发射(DPOAE)测试
多频鼓室图测试
婴幼儿听力筛查
适用人群：新生儿、儿童、成人及需中耳与耳蜗功能客观评估的患者
测试类型：客观听力与中耳功能检测，无需患者主观反应
临床应用：
新生儿听力筛查与复筛
耳蜗外毛细胞功能评估
中耳疾病(如渗出性中耳炎、鼓膜穿孔)辅助诊断
先天性听力损失早期识别
助听器验配前的耳蜗功能检测
适用科室：耳鼻喉科、新生儿科、儿科、妇幼保健机构、听力诊断中心、科研机构
技术特点：
多模式集成平台，一次连接完成多项测试
高灵敏度信号采集系统，提高 SOAE 检出率与 TEOAE/DPOAE 稳定性
多频鼓室图可在 0.25~2.0 kHz 等多个频率点同步测量，绘制压力-顺应性曲线
婴幼儿快速筛查程序，缩短检测时间，提高筛查效率
全中文图形化操作界面，测试流程引导明确，支持数据实时显示与存储
信号采集与分析：内置低噪声放大与数字滤波，支持多参数结果图形与数值输出
数据管理：可存储患者信息、测试数据与曲线，支持导出与打印报告
硬件设计：便携式结构，轻便易携，适合床旁与外出筛查使用
电源：交流电源适配器供电，部分型号支持电池便携使用(依具体配置)
质控标准：符合国际耳声发射与鼓室图测试规范，确保检测结果可重复性与可比性
使用环境：室内安静环境，避免强电磁干扰，温度湿度符合设备工作要求
本参数依据官方注册文件与厂商技术资料整理，内容真实、专业，便于医疗机构在设备选型与临床应用中参考。