丹麦兹达 Xeta听力计
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- 产品参数
丹麦艾特拉 ITERA 临床诊断型听力计产品介绍
丹麦艾特拉 ITERA 临床诊断型听力计由丹麦麦迪森(Medison，隶属 GN Otometrics 集团)研发生产，是一款面向临床听力诊断与科研的高精度进口设备。虽然市场另有麦德森兹达 Xeta 系列(注册证号：粤食药监械(准)字2014第2211312号)，但 ITERA 在临床功能完整性与测试精度方面更具优势，适用于耳鼻喉科、听力中心、职业病防治机构及助听器验配单位。
ITERA 采用全中文操作界面，按键布局直观，配合流程化引导，降低学习门槛并提升检查效率。设备支持气导、骨导、自由声场及言语测试等标准模式，并可在同一平台完成 SISI(短增量敏感指数)、ABLB(双耳交替响度平衡)、Stenger、HIS(助听器咨询模拟)等特殊测试，满足从常规筛查到疑难病例鉴别诊断的需求。两路独立通道可同
步测量气导与骨导，频率范围宽(气导/自由声场 125–12500 Hz，骨导 250–8000 Hz)，声强输出范围大且精度高，确保轻度至重度听力损失的准确评估。
掩蔽系统可在纯音与言语测试中施加窄带噪声或白噪声，配合连续音、脉冲音、啭音三种刺激信号及可预设的刺激时长(0.25–2.5 s)，保证测试的一致性与可重复性。步进值可选 1 dB、2.5 dB、5 dB，衰减误差极小，支持阈值测定。特殊功能可评估患者对细微声强变化的敏感度、双耳响度平衡及伪聋鉴别，HIS 功能还可模拟助听器效果，为验配提供客观参考。
设备结构紧凑(450×290×85 mm，约 4.5 kg)，预热时间短(<10 min)，数据传输支持 RS-232 串口，符合 EN60645 系列及 ANSI S3.6-1996 等标准，安全稳定。广泛应用于医院耳鼻喉科、听力诊断中心、康复机构及科研单位，是临床听力评估与助听器验配的可靠工具。
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丹麦艾特拉 ITERA 临床诊断型听力计产品参数
注册证号：械注进20152211605
品牌/制造商：丹麦麦迪森(Medison，隶属 GN Otometrics)
产品名称：艾特拉 ITERA 临床诊断型听力计
产地：丹麦(进口)
通道：两路独立通道(气导/骨导可同步测试)
频率范围：
气导及自由声场：12 个标准频率，125–12500 Hz，误差 < ±1‰
骨导：250–8000 Hz，误差 < ±1‰
声强范围：
气导：-10 ~ 120 dB HL(500–6000 Hz)
骨导：-10 ~ 70 dB HL(500–4000 Hz)
掩蔽：
纯音测试：同侧窄带噪声或白噪声
言语测试：对侧言语噪声或白噪声
输出接口：TDH39 或插入式气导耳机、B71 骨导耳机、自由声场扬声器
外接输入：CD 机或麦克风
标准功能：
纯音测听：连续音、脉冲音、啭音
刺激时长预设：0.25–2.5 s
正常模式：按 INT 键给声刺激
反转模式：按 INT 键停止给声刺激
步进可选：1 dB、2.5 dB、5 dB
连续衰减步进 5 dB 误差 < 1 dB;2.5 dB 误差 < 0.75 dB;1 dB 误差 < 0.3 dB
特殊功能：
SISI：振幅调制 5、4、3、1、0.75、0.50、0.25 dB
ABLB：双耳交替响度平衡测试
Stenger 测试
HIS 助听器咨询模拟功能
失真度：气导 < 2.5%;骨导 < 5%
数据传输：RS-232 串行连接线可连接计算机
操作环境：温度 +10℃ ~ +35℃，相对湿度 30% ~ 90%，气压 860 ~ 1060 hPa
预热时间：< 10 分钟
尺寸与重量：450×290×85 mm(17.7×11.4×3.3 in)，约 4.5 kg
电源与功率：230 V AC，50 Hz，60 VA
执行标准：
听力计制造标准：EN60645-1、EN60645-2、EN60645-4、ANSI S3.6-1996
电气安全：EN 60601-1(1 级 B 类)、EN 60601-1-2、EN 60601-1-4
标准配置：TDH39 气导耳机、B71 骨导耳机、应答器、电源线、听力图记录本、红蓝笔、用户手册
本参数依据官方注册文件与厂商技术资料整理，内容真实、专业，便于医疗机构在设备选型与临床应用中参考。