德国eroscan dp+te新生儿听力筛查仪
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- 产品参数
德国 ERO·SCAN DP+TE 新生儿听力筛查仪产品介绍
德国 ERO·SCAN DP+TE 新生儿听力筛查仪由德国 MAICO(迈柯)公司研发生产，注册证号：食药监械(进)字2014第2211664号，是一款专用于新生儿及婴幼儿听力初筛的高精度便携式设备。该系统由轻巧的手柄探头、台座和内置热敏打印机组成，结构紧凑，操作简便，适合产科病房、新生儿科、妇幼保健机构及基层筛查单位使用。
设备核心检测功能为畸变产物耳声发射(DPOAE)，并可选购瞬态耳声发射(TEOAE)模块，覆盖 1.5–9 kHz 频率范围(默认 2–4 kHz)，刺激强度 40–65 dB SPL，输出保护 90 dB SPL，可有效评估耳蜗外毛细胞功能。探头内置高精度麦克风与自动控制系统，机械隔离设计防止声压衰减，确保信号采集稳定。测试数据自动存入存储器，并可通过内置耳机实时监听耳道内信号，便于操作人员确认测试质量。
手柄探头仅重 300 g(含电池)，便携性佳，适合床旁与外出筛查。台座具备自动充电与数据传输功能，当探头放回台座时，打印机可立即输出 PASS/REFER 简明结果，亦可根据设定打印详细测试数据。前面板编程支持基本设置与自定义设置切换，可调整平均时间、测试强度、频率、时间/日期等参数，满足不同筛查场景需求。
设备配备 4 行 × 10 字符液晶显示，热敏点阵打印机速度 >10 行/秒，内置 Ni-Cd 充电电池，典型续航约 300 次测试。符合 IEC 601-1、CE0124 及 FDA 510(K) 标准，安全与性能有保障。标配含探头、台座、打印机、稳压电源、监听耳机与耳塞，选配背包便于携带。ERO·SCAN DP+TE 以高精度、易操作与稳定性能，为新生儿听力损失的早期发现提供可靠工具。
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德国 ERO·SCAN DP+TE 新生儿听力筛查仪产品参数
注册证号：食药监械(进)字2014第2211664号
品牌/制造商：德国 MAICO(迈柯)
产品名称：ERO·SCAN DP+TE 新生儿听力筛查仪
产品组成：轻巧手柄探头、台座、热敏点阵打印机
测试项目：
畸变产物耳声发射(DPOAE)
瞬态耳声发射(TEOAE，选购)
频率范围：1.5–9 kHz(默认 2–4 kHz 预设)
刺激强度范围：40–65 dB SPL
输出保护：90 dB SPL
麦克风系统噪声：-15 dB SPL @ 1 kHz(1 Hz 带宽)
刺激采样率：31.25 kHz
探头电源：6 V 直流，4 节 AA 电池
探头电池寿命：典型值 300 次测试
探头重量：300 g(含电池)
探头特点：机械隔离防衰减，内置自动控制与信号监听功能，数据自动存储
显示：液晶显示，4 行 × 10 字符
打印机型式：热敏点阵
打印速度：>10 行/秒
打印机噪声：<50 dB SPL
打印机电源：Ni-Cd 充电电池，外接电源 230 V~，50/60 Hz，13 VA
打印机电池寿命：典型值 300 次打印
打印机重量：630 g(含稳压电源)
设置功能：前面板编程，可在基本设置与用户自定义设置间切换;可设定平均时间、测试强度、频率、时间/日期等
标准：IEC 601-1、CE0124;FDA 510(K) #980533(1998年3月23日)
千年虫兼容性：完全兼容 2000 年及以后日期
标准附件：含 4 节 AA 电池的探头、台座、含充电电池的打印机、稳压电源、监听耳机、耳塞
选配件：背包
适用科室：产科、新生儿科、儿科、妇幼保健机构、听力筛查中心
临床应用：新生儿及婴幼儿听力损失早期筛查，耳蜗外毛细胞功能评估
本参数依据官方注册文件与厂商技术资料整理，内容真实、专业，便于医疗机构在设备选型与临床应用中参考。