美敦力、史赛克、威高...最新布局公布继冠脉支架国采后，第二轮高值耗材国采箭在弦上，瞄准骨科。业内根据冠脉支架集采进展作出预测，第二轮国采或于2021年6-8月份启动。　　可以预见的是，骨科一旦进入国采，价格势必面临大降价。骨科企业的寒冬即将到来，那么企业应对集采都有哪些过冬“招数”呢？　　研发不停歇，抢占“创新”赛道

国家药监局发文，支持这类医疗器械　　国家发文，促进医疗器械创新　　近日，上海药监局发布《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》。　　上述行动方案显示，鼓励企业积极申报医疗器械创新、优先审批程序，对不同创新医疗器械实施申报前“一对一”指导、“七优先”办理机制、指定专人加强注册过程的沟通等。　　3月

新版《医疗器械监督管理条例》——鼓励创新 加强监管3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》（下称：《管理条例》）。该《管理条例》明确表示，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。同时，国家完善医

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问　　2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。 　　

92个医疗器械获批：GE、西门子、罗氏等　   境内第三类医疗器械最多 　　3月19日，国家药品监督管理局公布2021年2月，共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件