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  • 注册人作为风险把控者,这些重点不可忽视

    注册人作为风险把控者,这些重点不可忽视1、适用于医疗器械不良事件监测   11月27日,国家药监局发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》的通告,据悉该原则主要为了规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价,本指导原则所称注册人与《办法》中所称医疗器械上市许可持有人内涵相同。 

    2025年11月11日
  • 规范医疗器械推广行为 连这个国家也要行动了!

    规范医疗器械推广行为 连这个国家也要行动了!同样,这些年我们的兄弟领域,医疗器械行业也在飞速发展,不过行业存在的一个现象是,在不少国家,这个领域仍然没有独立的推广行为准则,印度就是这样。   印度的药品推广还是蛮乱的,直到 2011 年,印度联邦药品管理局才出台了《药品推广行为规范》,以遏制药企贿赂医生的不道

    2025年11月11日
  • 197400个医用口罩 全国召回

    197400个医用口罩 全国召回钟南山:佩戴口罩能有效预防传播   随着冬季来临,最近一段时间内,我国累计新增本土确诊107例,天津、上海、内蒙古等地区先后小范围确诊了数名本土病例。   随着气温的降低,流感也进入高发期。就在11月27日,共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山演讲中谈到,“在疫情防

    2025年11月07日
  • 又一国家区域医疗中心,开建!

    又一国家区域医疗中心,开建![由重庆医科大学附属儿童医院联合四川大学华西第二医院共建的国家儿童区域医疗中心12日在重庆开建,该院属于国家卫健委在全国设置的5个国家儿童区域医疗中心之一。]西南区域国家儿童区域医疗中心开建了!据中新网消息,11月12日,由重庆医科大学附属儿童医院联合四川大学华西第二医院共建的国家儿童区域医

    2025年11月07日
  • 这些医械企业 全面取消挂网招采资格(附清单)

    11月20日,国家医保局接连发布了两则《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准(2020版)的通知》以及《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)的通知》(以下简称《通知》)。在本次的两则《通知》中,国家医保局对于此前所颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范以及评判标准进行了再一次的细化。  

    2025年11月07日