新版《医疗器械监督管理条例》——鼓励创新 加强监管3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》（下称：《管理条例》）。该《管理条例》明确表示，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。同时，国家完善医

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问　　2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。 　　

92个医疗器械获批：GE、西门子、罗氏等　   境内第三类医疗器械最多 　　3月19日，国家药品监督管理局公布2021年2月，共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件

超大集采联盟雏形初现！占全国1/3规模的药械市场如何重构？　　区域医保大融合或将再进一大步。 　　近日，业内消息称，一份名为《2021年长三角医保一体化工作要点》的文件在医药圈热传。这份文件由上海、江苏、浙江、安徽三省一市的医保局联合发布，文件指出，在长三角地区将实行统一的医保目录，并加强长三角药品、医疗耗材

最高降幅超90%！黑龙江省部分药品及耗材大幅降价近日，由黑龙江、四川、吉林、辽宁、内蒙古、山西、海南、甘肃、西藏等“六省二区”联盟组织的药品和冠脉扩张球囊集中带量采购工作如期进行。根据开标结果，11家药品企业生产的11种药品和26家耗材企业生产的68个冠脉扩张球囊获得拟中选资格，其中，11种中选药品平均价格降幅58.0